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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...资格复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和...

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南阳市第一人民医院

...银屑病、带状疱疹后神经痛、类天疱疮、院内肺炎感染 医疗器械 3 创新器械： 个 体外诊断试剂 7 建立了泛知情 是 南阳市古称宛，是河南省辖地级市、省域副中心城市，豫鄂陕交界地区区域性中心城市。2023年南阳市人口总...

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河北燕达医院

...号国宾酒店5层GCP机构501室 机构办公室 项目类型：药物、医疗器械、体外诊断试剂等 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林胶囊...

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惠州市第一人民医院

...公室 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 真实世界研究 惠州市一院创建于2008年12月，是一所集医疗、教...

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广州市中西医结合医院

...专业、口腔科-牙体牙髓病专业、口腔科-口腔种植专业、医疗美容科、医学检验科-临床体液、血液专业、医学检验科-临床免疫、血清学专业 广州市中西医结合医院是三级甲等非营利性公立医院，为三级甲等中西医结合医院、全...

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苏州科技城医院

...疗。可以承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验、医疗器械临床试验等。机构和各专业组均制定了相应的管理制度和标准操作规程，配备了试验所需的场地及设施设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3...

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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...康与不孕症专业、妇科专业 宜春市妇幼保健院国家药物/医疗器械临床试验机构从2022年开始筹建，于2023年8月通过国家药品监督管理局审查，获得国家药物/医疗器械临床试验机构资格认定证书。获得临床试验资质的专业有：生殖...

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湛江中心人民医院

...中心人民医院临床试验机构现已完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，...

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盘锦辽油宝石花医院

...专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须要有参加GCP培训的培训证书（国家级、省级药...

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郑州市第一人民医院

...试验工作稳步推进。我院药物临床试验机构不仅是药物和医疗器械临床试验的平台，而且是提高我院科研水平、促进合理用药、提高医疗水平的重要载体。在此定位的指导下，我院成立了以主管院长为领导的药物临床试验机构，...

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