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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...临床试验机构复核申请，并于2018年11月我院顺利通过NMPA医疗器械临床试验机构备案。目前有结核科、肿瘤科、呼吸科、检验科、影像科、超声科、护理专业共7个专业获得认证，近年我院临床试验机构各专业承接多中心临床试验...

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中国人民解放军空军特色医学中心（空军总医院）

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验

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重庆医科大学附属第二医院

...食药监总局6次认定或复核检查。机构为国家药物临床和医疗器械临床试验机构、国家干细胞临床研究机构。我院院长任机构主任，下设机构办公室专职办公室主任、秘书（兼职药物管理员）、质量管理员、资料管理员，本机构...

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蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：蚌埠医学院第一附属医院从1989年开始从事抗肿瘤新药的临床研究。曾获国家科委、国家计委及财...

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西安交通大学第一附属医院

...期药物临床试验、上市后再评价、非干预性观察研究、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验

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青岛大学附属医院

...床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 资料下载网站：http://qdumh.qd.sd.cn/yljdxiazai医院概况1898年，滥觞于黄海之滨的德国野战医院，几乎与青岛市同时诞生。百年沧桑...

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东南大学医学院附属江阴医院

...医院一号楼615室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况原卫生部、国家食品药品监督管理局于2010年1月批准我机构心血管、呼吸、消化、骨科、神经外科...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

.../副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等的综合评价指标。为提高我院在行业内的竞争力...

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台州市第一人民医院

...资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流程：机构办...

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