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玉林市第一人民医院

...GCP工作,配备了具有多年管理经验的主任药师彭评志为GCP公室主任,GCP秘书梁春宏、伦理秘书蔡丹萍等也都是医院骨干,业务能力和管理能力都很强,配备了比较齐全的设施设备,比如GCP药房、UPS电源、负80度冰箱、低温冷冻...
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平煤神马医疗集团总医院

...煤袖马医疗集团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构公室,开始进行药物临床试验机构的认定准备工作,2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查,于同年10月16日获得国家食品药品监督管局颁...
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华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院)

...器械备案专业26个,主要研究者46名。机构配备有独立的公室、档案室、GCP中心药房,设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械(含体外诊断试剂)的临床试验【药物备案专...
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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...管理不同于药物临床试验管理,虽一般同属临床试验机构公室管理,但在试验设计、管理制度、标准操作规程、应急预案等方面都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...人民路4号青岛市中医医院B楼二楼国家药物临床试验机构公室    青岛市海慈医疗集团于1999年由青岛市第二人民医院、青岛市中医医院、青岛市黄海疗养院三所医院合并组成。是一所集医疗、预防、科研、教学、保健和康复...
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长沙市第三医院

...护体系,按照国家有关规定,成立了临床试验机构机构公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机构。医院先后承担了370余项药物、医疗器械(含诊断试剂)临床试验,其中国际多中心项目、I类新药I-III期临床试验、特殊...
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深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院)

...止,我院共有27个专业科室具备药物临床试验资格。机构公室全面负责各类临床试验项目的管理,为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构可承接的临床试验包括:1.Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验2. 医疗器械临床试...
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广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

...的临床试验,为我院开展临床试验开辟新领域。   机构公室位于医院1号住院楼D区8楼,设有专用的公室、档案室和GCP药房。GCP药房配有不间断电源、2~8℃冰箱、阴凉柜、温湿度监控系统等先进的设备和完善的储存条件,...
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大连大学附属中山医院

...要,能够保障临床试验项目的顺利实施。 临床试验机构公室为临床试验日常管理部门,负责机构日常工作。机构现有专职管理人员9人,包括公室主任、秘书、质控员、药物/医疗器械管理员、档案管理员,分别承担机构运行...
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三门峡市中心医院

...项。药物临床试验机构由毛天敏担任机构主任,下设机构公室,张琦任公室主任,设有专职秘书、档案管理员、药物管理员及质量控制员。目前机构组织包括:药物临床试验机构公室GCP中心药房、临床试验资料档案室和...
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