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河北中石油中心医院

...手册等;5、试验用药品说明书6、研究者简历(附件2)及GCP证书7、申办方资质证明材料8、CRO资质证明材料(如有)9、申办方对CRO公司委托函(如有)10、临床试验方案11、知情同意书(样稿)12、病例报告表(样稿)13、药物临...
机构 发布于4年前 6500 次浏览

一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

...构 ![](https://cdn.jsdelivr.net/gh/ajz2007/mycdn@master/markdown-plus/gcp-rank.png) ![](https://cdn.jsdelivr.net/gh/ajz2007/mycdn@master/markdown-plus/gcp-rank2.png) ![](https://cdn.jsdelivr.net/gh/ajz2007/mycdn@master/markdown-plus/gcp-rank3.png) ![](https://cdn.jsdelivr.net/gh/ajz2007...
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武汉紫荆医院

...理部门,制订了临床试验相关管理制度和SOP,涵盖试验和GCP管理各环节,施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等特殊制剂临床试验研的特色,运...
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陕西省人民医院

...床试验知识的培训工作,目前我院获得国家及省局颁发的GCP知识培训合格证者214人;并在所有承担的新药临床试验项目启动时进行试验方案及GCP、SOP学习培训。
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广州市番禺区妇幼保健院(南方医科大学附属何贤纪念医院)

...管理局的首次监督检查。机构组织架构完善,设有独立的GCP药房、机构办公室、资料档案室、会议室等,硬件设施设备齐全。各专业场地硬件设施完善,均配有受试者接待室、专用冰箱、专用常温药品柜、温湿度记录仪、专用资...
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胜利油田中心医院

...57号)》,正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定,并获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年9月3日,我院在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案(备案号2020000579),备案药物临床试验专...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...试验进行统一管理、监督和指导,以保证临床试验严格按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机等。...
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清远市人民医院(广州医科大学附属第六医院)

...区 清远市清城区银泉路清远市人民医院1号住院楼D区8楼GCP办公室 生物等效性试验/人体生物利用度,耐受性试验,药代动力学试验,食物影响研究,药物相互作用研究,Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价...
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海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)

...浦区长海路168号长海医院综合保障楼(25号楼)西塔4楼 GCP机构概况及优势特色介绍上海长海医院国家药物临床试验机构是总后卫生部首批确定的临床药理基地之一,1998年通过国家卫生部验收,成为卫生部临床药理基地,2000年...
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西安高新医院

...基地)隶属于医院,下设机构办公室、质控组、档案室、GCP中心药房、专业组及辅助科室,具有较健全的规章制度,技术要求规范和标准操作规程,此外,医院完善的急救体系、相关辅助科室、学术委员会,以及独立的医学伦理...
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