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新余市人民医院

...，可用中英文对照并注明以中文为准】。注意：研究者的GCP证书及简历等文件可找CRC获取。三、项目启动 合同签订后，机构办进行项目启动前质控及CRC考核，确认文件、设备、药物已准备妥当，申办者、CRO、专业科室、机构办...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验/上市后再评价项目。 本流程根据GCP的要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，结合我院药物临床试验的特点制定。申办者/CRO若有意向在我院开展药物临床试验，需首先与我院药物临床试验机构办公...

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深圳大学总医院

深圳大学总医院 深圳大学总医院,深圳大学医院 广东 深圳 南山区 深圳市西丽大学城学苑大道1098号 深圳大学总医院住院部一楼GCP办公室 https://sugh.szu.edu.cn/Html/News/Columns/592/Index.html https://sugh.szu.edu.cn/Html/News/Columns/592/Index.html

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华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...市人民路4号 湖北中医药高等专科学校城中校区3号楼3楼 GCP机构概况及优势特色介绍：华中科技大学同济医学院附属荆州医院药物临床试验机构于2008年1月通过国家食品药品监督管理局（SFDA）和卫生部的专家组现场认证，SFDA于20...

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南阳市第二人民医院

...量2万3千余台，业务营收达12亿元。3.工作管理重点（1）GCP培训：跟普蕊斯、上海津石等公司合作，每月固定进行GCP课程培训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、质控情况、整改情况...

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北京大学深圳医院

...试验机构（以下简称：机构）于2012年通过国家药监局的GCP资格认定，首批认定的专业组有妇产、泌尿、医学影像（诊断治疗）、心血管、肿瘤、神经内科、消化、感染、内分泌共9个专业组（含10个科室），2013年申报了“深圳市...

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盘锦辽油宝石花医院

...2个科室34个专业。自机构成立以来，先后组织200余人参加GCP培训并参加GCP考试获得资格证书。医院领导非常重视临床试验机构软硬件设施的建设和完善，机构制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系，实行机构办公室和专...

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乌鲁木齐市第四人民医院

...药品监督管理总局各类培训数次，至今已有71人获得各级GCP培训证书。另外，医院设有独立的药物临床试验伦理委员会，负责对在我院进行的药物临床试验项目伦理审批、追踪和管理工作。目前，GCP办公室完成了工作制度及SOP资...

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深圳市宝安区人民医院

...骨科中心等。深圳市宝安区人民医院临床试验研究中心（GCP机构）成立于2019年5月。在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合下，于2022年2月完成国家局备案（备案号：械临机构备202200016），2022年4月顺利通过广东省局现场监...

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请教，机构主任可以是医学检验专业的吗？

药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)中提到“机构负责人具有医药学专业本科以上学历及医药学专业高级职称，经过药物临床试验技术、GCP及相关法规的院外培训并获得相应证书”，机构主任为医学检验专业，可以吗？

问题 发布于2年前 0 人回答