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深圳市宝安区松岗人民医院

...我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科，由院长担...

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湖南省肿瘤医院

...选、审核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、协助试验方案撰写、试验经费管理等工作；1997年至今，一直实行试验药物中心化管理，并于2015年通过中国GCP联盟药房认证，等级为优秀，配...

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湖南中医药大学第二附属医院（湖南省中医院）

...构副主任，并成立了医学伦理委员会、药物临床试验机构管理委员会 、药物临床试验机构办公室等相应组织机构，并配备了相应的设备设施。机构先后组织了200余名研究人员参加院内外的GCP培训，每年定期组织院内的GCP讲座。...

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福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...办公室副主任，此外机构办公室还有秘书、质控员、档案管理员和试验药物保管员4名工作人员，全面负责各类临床试验项目的管理。设有机构办公室、试验药物储存室、档案室等独立办公场所。并建立了一套完善的管理制度、...

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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院，南京大学姑苏学院）

...公室主任1名；机构办公室秘书1名；质量控制员1名；资料管理员1名；药物管理员2名。博士3人，硕士1人。2018年至今，GCP机构共承接药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验近200项。GCP机构组织架构完整，管理井然有序，目前已承...

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东莞市妇幼保健院

...出生缺陷综合防控中心、危重症孕产妇和新生儿急救网络管理中心、产科（专业）医疗质量控制中心、乳腺癌、宫颈癌防治指导中心、新生儿疾病筛查中心、病历质量控制中心、新生儿听力筛查中心和婴幼儿养育照护指导中心等...

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海南医学院第一附属医院

...省级以上GCP培训并取得证书一千余人。已建立完善的质量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项，各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

... **在探讨问题之前我们先温习一下** **《药品注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条...

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沧州市中心医院

...学科。2013年12月30日沧州市中心医院被国家食品药品监督管理总局批准为药物临床试验机构（以下简称“机构”），至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个，分别为：呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、内分...

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昆明市儿童医院

...行业内的竞争力，提升药物和医疗器械的临床科研能力与管理水平，促进医院临床研究的科学性和规范化，昆明市儿童医院医院于2019年开始筹备申报药物临床试验机构，首先筹建药物临床试验机构，任命机构主任一名、机构副...

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