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福建省龙岩市第一医院

...组，另外5项正在入组中。 1. 审批流程合同管理流程 项目立项的同时可提交合同初稿，机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者（或CRO）商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后，按院内合同管理流程提交...

机构 发布于2年前 411 次浏览

南京市妇幼保健院

...。本机构主要优势为：  1、多部门协同保障项目立项的快速、准确完成：强化部门协作机制，机构办第一时间配合申办者及 CRO完成项目的调研内容，及时对接PI，完成立项审查；  2、制定临床试验办事指南，各阶...

机构 发布于10年前 1824 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...等）。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。 药物临床试验清单及附件http://www.hnfph.com.cn/a/yaowusy/index.html

机构 发布于10年前 1674 次浏览

重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...合楼一楼 详见工作手册。 请扫描钉钉群二维码进群下载立项资料模板。

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...O； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见，部分新机构临床试验启...

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晋城大医院

...。 晋城大医院药物临床试验机构临床试验流程一、调研立项1.意向沟通：申办者/CRO可与机构及专业组同步沟通，1-2个工作日内确定承接意向。2.形式审查：将下述电子版资料发送至机构邮箱，机构办1-2个工作日反馈形式审查意见...

机构 发布于6年前 2234 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...剂、研究者发起的临床研究（含 5010、308计划）等】进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参...

机构 发布于10年前 11302 次浏览

上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...-68306699-1312、PDJWGCP@163.com）洽谈临床试验合作事宜。 一、立项流程机构办初步接洽→ 机构办主任同意承接→ PI同意承接→发送PDF版材料至医院临床试验管理邮件（PDJWGCP@163.COM） → 机构办审查(2工作日) →伦理主审、会前预审(5工...

机构 发布于2年前 316 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...办方/CRO提供一站式SSU（Site Start-up)服务（中心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目...

文章 发布于2年前 7581 次浏览 0 次评论

嘉兴市第二医院

...12、医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试验机构立项文件列表报送资料目录份数1医疗器械临床试验申请表 2递交文件清单（注明文件名称、版本号和版本日期） 3NMPA批件（如有） 4申办方资质证明文件（申办...

机构 发布于10年前 1978 次浏览