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为您找到约 312 条结果,搜索耗时:0.0069秒
菏泽市立医院
...物临床试验机构。2018年2月通过了国家药品监督管理总局
备案
批准“菏泽市立医院国家医疗器械临床试验机构”,共涉及82个临床、医技专业。2018年、2019年相继通过国家药品监督管理局批准专业7个,分别为:肿瘤科、风湿免疫...
机构
发布于
6年前
1753 次浏览
赣南医学院第一附属医院
...通过国家科技部中国人类遗传资源管理办公室审批或进行
备案
,方可向机构办公室申请办理人类遗传资源管理承诺书的手续,承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. 省药监局
备案
临床试验主协议签署后,申办方/CRO根...
机构
发布于
6年前
4141 次浏览
成都医学院第一附属医院
...临床试验研究室现有床位51张(含抢救床2张)。机构现已
备案
药物临床试验专业6个,分别为心血管内科、肾病科、呼吸内科、风湿免疫科、神经内科及Ⅰ期临床试验研究室,其中心血管内科、肾病科、呼吸内科为四川省医学重...
机构
发布于
5年前
2531 次浏览
清河县中心医院
...,成立于2021年4月。2022年1月在国家药品监督管理局完成
备案
,
备案
号为:药临床机构备字2022000006。我院现有药物临床试验专业3个,分别是肿瘤专业、呼吸专业及神经内科专业。我院临床试验机构下设GCP办公室、GCP档案室、GCP中...
机构
发布于
2年前
279 次浏览
惠州市中心人民医院
...后再评价,医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
备案
专业:○药物:肿瘤内科、内分泌科、呼吸内科、神经外科、肾内科、心血管内科、神经内科、消化内科、血液内科、眼科、肿瘤放疗科、肝病科、烧伤外科、风湿免疫...
机构
发布于
6年前
11937 次浏览
新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效
...监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与
备案
管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与
备案
管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了...
文章
发布于
2年前
7366 次浏览
0 次评论
真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验,这些项目不管是科研立项还是机构立项,算不算临床试验经验吗?
各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验,这些项目不管是科研立项还是机构立项,算不算临床试验经验吗?满足PI承担3项药物临床试验的要求才能
备案
。
问题
发布于
3年前
0 人回答
南阳市第二人民医院
...呼吸科等专业承接有药物临床试验;泌尿外科、儿科为非
备案
专业,承接有IV期项目。器械承接有心内、神内项目。 1.机构简介目前医院规划占地面积174亩,开放床位2800张;医院设置职能部门19个,临床、医技科室92个;医院现...
机构
发布于
5年前
3029 次浏览
重庆市人民医院(原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院)
...学伦理委员会。机构已完成医疗器械临床试验机构及专业
备案
(
备案
号:械临机构备201900017)。现有过敏反应科、耳鼻咽喉科、神经内科、心血管内科、肿瘤科、内分泌科、呼吸内科、眼科等8个通过国家药物临床试验机构资质...
机构
发布于
7年前
2905 次浏览
北京药物临床试验机构按ABCD级监管
...物临床试验,并根据《药物临床试验机构管理规定》完成
备案
的药物临床试验机构。 本规定所指药物临床试验机构分级监督管理,是指药品监督管理部门在日常监管过程中,根据药物临床试验机构的基本情况、伦理审查情况...
文章
发布于
2年前
1710 次浏览
0 次评论
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