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中国科学院大学深圳医院(光明)

...儿科、内分泌、消化、心血管、呼吸、小儿呼吸。 药物备案专业:妇科、小儿呼吸。 器械备案专业:妇科、新生儿科、内分泌、消化、心血管、呼吸、小儿呼吸、神经内科、普通外科、骨科、创伤骨关节科、手显微外科、脊...
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济南市章丘区人民医院

...验的全过程进行监查。2021年12月2日完成了7个专业的器械备案(神经内科专业、骨科专业、肾病学专业、神经外科专业、检验医学专业、重症医学科专业、内分泌专业),正在准备药物备案,可以承接注册类医疗器械临床试验、...
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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...局资格认定,获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个(见图1)、医疗器械临床试验专业组33个(见图2)。近年来,机构承接临床试验项目500余项,其中Ⅰ类新药临床试验71项,国际多中心临床试...
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苏州科技城医院

...专业4个:内分泌、神经内科、心血管、肿瘤。2020年新增备案专业Ⅰ期临床试验研究室。器械备案专业有12个:呼吸内科、心血管内科、内分泌、儿科、口腔科、皮肤科、肿瘤科、康复医学科、麻醉科、医学检验科、医学影像科...
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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)

...05年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年国家局备案医疗器械临床试验机构,目前医疗器械备案专业科室基本覆盖全院,达34个。自资格认定后,机构承接药物临床试验近200项,医疗器械临床试验150余项。尤其是2020年我...
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山西省肿瘤医院

...格认定检查,并获取证书。2020年完成药物临床试验机构备案备案编号:2020000750。机构设有机构办公室、各专业科室、中心药房、资料档案室,设有独立的临床试验伦理委员会;各专业有受试者接待室、药品保存条件、资料室...
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占总数54%!新机构新专业如何快速打开新局面

...研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛,以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题,在南方医科大学南方医院药物临床试验中心新场地如期举办,同时吸引了近3000人在线围观。 回放链接 [http://www.liangyihui.net/class/66877](...
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合肥京东方医院

...项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验资质备案,并备案专业共1个,即Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确,机构主任为何仿院长,副主...
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东莞康华医院

...8年05月在国家药品监督管理局完成医疗器械临床试验机构备案(备案号:械临机构201800204),专业组:妇科专业、手足血管外科、血透专业、检验医学;2019年05月获国家药品监督管理局GCP资格认定证书,专业组:血液内科、心血管...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)

...械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案,目前备案20个专业,31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识,所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可...
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