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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...否有充足的时间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适； （四）临床试验方案是否充分考虑了伦理原则，是否...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

中山大学附属第三医院

...超声科、骨科、神经外科、妇科、介入科。临床试验相关人员均经过GCP培训。截止目前，共开展注册药物临床试验260余项，医疗器械/体外诊断临床试验180余项。按照《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规...

机构 发布于9年前 4996 次浏览

南宁市第一人民医院

...医院优秀人才聚集，拥有在职职工3062人，卫生专业技术人员2728人，高级职称人数474人，中级职称人数767人，博士人数53人（含在读），硕士人数440人。目前有南宁市特聘专家5人，南宁市认定的C类高层次人才1人，D类高层次人才5...

机构 发布于7年前 2836 次浏览

东莞市妇幼保健院

...平方米，编制床位980张。现有职工1588人，其中卫生技术人员1416人，硕博191人，高级职称246人。2022年，我院门诊量262.32 万人次，出院病人5.06万人次，全院活产数12645人，占全市13.8%，连续多年稳居全市首位。先后获批出生缺陷综...

机构 发布于5年前 845 次浏览

首都医科大学附属北京朝阳医院

...位服务，并对临床试验质量实行全程动态监控，机构加大人员配置，组织GCP培训，完善质控体系，简化办事流程，改善临床试验软硬件条件，在保证临床试验质量的同时做好主动服务工作。 机构近5年承担了300余项临床试验，并...

机构 发布于9年前 6364 次浏览

惠州市第一人民医院

...械管理先进单位”等。在岗职工总人数2119人，卫生技术人员占比81.97%。其中高级职称366人；硕博士学历246人。享受国务院特殊津贴2人；二级教授2人；东江学者1人；市管拔尖人才3人；市名医10人。惠州市一院共有7个专业科室备...

机构 发布于2年前 557 次浏览

湘雅博爱康复医院

...能满足临床试验的需求，急救设施及抢救药物齐全。研究人员均定期进行药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有先进的设施、设备和雄厚的技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。三、健全的质量保证体系按照GCP要求，...

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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...结）等相关会议必须通知机构办公室，由机构办公室安排人员参会事宜。3. 启动会应在完成协议签署盖章，机构质控合格后方可召开（备注：样本或数据需要出口的必须有遗传办批件；按法规需要备案的器械/体外诊断试剂项目...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

泰州市中医院

...五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项。专业组研究人员医术精湛、做事严谨、态度诚恳，出色完成了每一例临床试验病例，积累了丰富的临床试验经验。‍‍‍‍‍‍本机构将继续坚持“传承、创新、诚信、奉献”的医院...

机构 发布于7年前 1702 次浏览

首都医科大学宣武医院

...万人次，年出院病人近5万人次。医院拥有高级专业技术人员440余名，包括中科院院士、长江学者和享有政府特贴的突出贡献专家。设有30个中西医临床科室、13个医技科室。拥有脑磁图、西门子双源CT(Force)、西门子双源CT(Flash)、G...

机构 发布于9年前 4122 次浏览