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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）及人员职责，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，以提高临床试验项目质量。机构工作成员共12名，包括：机构主任1名，机构副主任兼机构办公室主任1名，机构...

机构 发布于9年前 1433 次浏览

深圳市中医院

...药大学深圳临床医学院。医院现有职工1464人，卫生技术人员中，有正高级职称180人，副高级职称207人；有享受国务院政府特殊津贴专家4人，市政府特殊津贴专家4人，国家高级师带徒专家4人，广东省名中医11人，深圳市名中医17...

机构 发布于9年前 1573 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...手册111主要研究者履历：主要研究者签名并注明日期研究人员名单及研究职责112组长单位伦理委员会批件113其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定（如有）114国家食品药品监督管理局临床试验批件/药品注册批件115临床试验...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

枣庄市立医院

...临床试验质量，机构办不定期组织院内外培训，提高研究人员临床试验技能，同时，为满足各专业临床试验项目的需要，机构办对静配、CT、核磁、中医等辅助科室进行定期的GCP培训。 1.1立项审批流程1.2材料递交要求2.启动准备...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...范。成都市第七人民医院药物临床试验机构以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验，热忱欢迎新药研发单位在我院进行新药临床试验! 流程：立项准备： 申办者/CRO（合同研究者组...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

临沂市中心医院

...究项目29项，其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任：田相同机构办公室主任：于凤玲机构办公室秘书：陈忠光  杨加培机构质量管理员：鞠永静  王道艳  孙作艳机构药品管理员：李  双  杜瑞超  王英...

机构 发布于6年前 1205 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...红 郑州市第六人民医院药物临床试验机构以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！ 机构立项审批流程及材料递交一、立项流...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试验机构...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...会议，机构应派人参加该会议；若为参加单位，PI等研究人员及机构代表（若需要）参加研究者会议。5.伦理委员会审核：按《伦理审查申请/报告指南》进行伦理审核。最终审批意见将由伦理委员会秘书转给申请人。6.通过我中...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...二批专家库成员进行系统的培训，还进行现场考核，参会人员积极参与。 主持人风采 还有2个月，新的国家医疗器械监督管理条例就要正式实施，希望我们专委...

文章 发布于3年前 3411 次浏览 0 次评论