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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试验机构...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...二批专家库成员进行系统的培训，还进行现场考核，参会人员积极参与。 主持人风采 还有2个月，新的国家医疗器械监督管理条例就要正式实施，希望我们专委...

文章 发布于4年前 6233 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...　　二、加强监管能力建设，持续提升检查员队伍及从业人员业务能力水平 　　结合检查标准的出台，三地药品监管部门应加强对检查员、机构从业人员的培训与宣贯，提升检查员队伍监管能力，发挥检查标准对临床试验运...

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娄底市中心医院

...足临床试验的需求，专业急救设施设备及药物齐全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。 三、机构优势高效：立项、伦理到启动会30个工作日...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

江门市中心医院

...gcp@126.com，联系电话13217507059（微信同号）。1.2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否承接该项目（可同步与PI对接）。1.3 PI和机构均同意承接该项目后，同时准备递交立项材料。2.项目立项2.1立项资料递交登陆...

机构 发布于5年前 3230 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...能力强， 医院全力支持GCP发展： 要场地给场地、要人员给人员、要政策给政策 非省会三四线城市次新机构兴起的代表~ **机构运营——优化流程** **02** [**做到了！合同签署3.7工作日，立项最快1天，一系列改革措施...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...研究管理。 机构应当为临床研究管理配备必要的管理人员和条件保障。 第十六条（临床研究管理委员会） 临床研究管理委员会由医疗卫生机构相关负责人、相关职能部门负责人和临床研究专家代表组成，负责医疗机构临...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

南京市妇幼保健院

...的质量管理体系，并持续不断改进。专业质控和机构质控人员全程跟进试验进程，多环节把控临床试验质量，包括启动前质控、首例质控、阶段质控和结题质控，机构质控员做到临床试验全数据覆盖，PI对临床试验总负责。 &...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...用率考核。对在临床研究成果转化中做出主要贡献的医务人员,允许其职务科技成果转化现金奖励计入当年单位绩效工资总量,但不受总量限制,不纳入总量基数。 * 组建专业临床研究联盟。试点建立专业临床研究联盟，为临床研...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...科为阜阳市重点学科，阜阳市麻醉学会副主委单位，医护人员中皖南医学院教授和副教授各1人，硕士研究生导师2人。常规开展心脏及大血管手术麻醉，开展无痛项目涵盖胃肠镜、分娩、气管镜、人流、ERCP等项目。近年来麻醉科...

机构 发布于3年前 616 次浏览