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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...否有充足的时间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适； （四）临床试验方案是否充分考虑了伦理原则，是否...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...后档案的管理。机构办下设质量控制小组，由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善，人员配备基本齐全。本机构制订药物/医疗器械临床试验相关管理制度和SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

首都医科大学附属北京朝阳医院

...位服务，并对临床试验质量实行全程动态监控，机构加大人员配置，组织GCP培训，完善质控体系，简化办事流程，改善临床试验软硬件条件，在保证临床试验质量的同时做好主动服务工作。机构近5年承担了400余项临床试验，并...

机构 发布于10年前 7058 次浏览

湘雅博爱康复医院

...能满足临床试验的需求，急救设施及抢救药物齐全。研究人员均定期进行药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有先进的设施、设备和雄厚的技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。三、健全的质量保证体系按照GCP要求，...

机构 发布于8年前 1891 次浏览

惠州市第一人民医院

...械管理先进单位”等。在岗职工总人数2119人，卫生技术人员占比81.97%。其中高级职称366人；硕博士学历246人。享受国务院特殊津贴2人；二级教授2人；东江学者1人；市管拔尖人才3人；市名医10人。惠州市一院共有7个专业科室备...

机构 发布于2年前 1080 次浏览

泰州市中医院

...五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项。专业组研究人员医术精湛、做事严谨、态度诚恳，出色完成了每一例临床试验病例，积累了丰富的临床试验经验。‍‍‍‍‍‍本机构将继续坚持“传承、创新、诚信、奉献”的医院...

机构 发布于8年前 2072 次浏览

洛阳市中心医院

...疗器械临床试验专业。机构每年通过组织培训，提高研究人员的整体素质，保证临床试验的质量，提高临床研究的整体水平。医院历来高度重视临床试验工作的建设和发展。  配合态度：全程绿色通道；积极推荐优势科室及PI，...

机构 发布于8年前 3953 次浏览

邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...试验服务。临床试验机构规章制度完善、质控体系健全、人员配备合理、流程高效快捷，设有独立的办公室、中心药房（含24小时温湿度监控系统）、资料室，配备超低温冰箱、冷藏箱等，以确保药物和资料的安全保密。相关辅...

机构 发布于2年前 417 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...；拥有博士、硕士研究生导师100余人；高级职称专业技术人员400余人、硕博士学历人员500余人。集团将学科建设作为高质量发展的基础，拥有国家级重点专科7个，省级区域诊疗中心1个，省级专科专病诊疗中心1个，齐鲁中医药优...

机构 发布于3天前 0 次浏览

沧州市中心医院

...会议地点和时间，准备召开启动会。2 启动会召开2.1 相关人员(包括授权的研究团队全体人员、监查员、申办者项目经理或同级别人员、CRC、机构办公室工作人员及其他有关科室代表)参加，项目组做好会议记录。2.2 PI主持启...

机构 发布于10年前 4442 次浏览