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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...市卫健委牵头下成立了广州市临床试验服务中心,为临床研究临床转化提供服务,希望临床医生重视临床研究临床试验。 钟永强名誉会长表示,器械GCP专委会成立两年以来,做了大量基础性、探索性的工作,取得了业内有目...
文章 发布于4年前 7044 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20191656 | 头孢丙烯干混悬剂

...行外科引流排脓。 头孢丙烯干混悬剂的人体生物等效性研究 头孢丙烯干混悬剂在健康受试者中随机、开放、单剂量、 两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后生物等效性试验 CS2306;1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181568 | 重组Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液

...淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究 BAT-4306F-001-CR(版本号:2.0版本日期:2018年6月4日)
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243534 | 阿奇霉素片

...治疗女性软下疳的疗效。 阿奇霉素片的人体生物等效性研究 阿奇霉素片(0.25g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验 BOE-BE-AQMS-2426
CDE 发布于9月前 0 次浏览

上海市浦东新区人民医院

...内科、肿瘤科、肛肠科和针灸科)、骨科和Ⅰ期临床试验研究室---生物等效性临床试验和Ⅰ期临床试验、重症医学科、消化内科、皮肤科。备案医疗器械临床试验专业组11个,分别为医学检验科、病理科、肾内科、心血管内科、...
机构 发布于8年前 1612 次浏览

南通市妇幼保健院

...任国际宫颈病理阴道镜联盟(IFCPC)理事、国际外阴阴道研究会(ISSVD)委员、中国阴道镜宫颈病理学会(CSCCP)副主任委员等多个学术职务;作为PI参与十余项临床试验,具有丰富的临床试验经验。
机构 发布于1年前 55 次浏览

药物临床试验:CTR20190912 | 头孢丙烯干混悬剂

...行外科引流排脓。 头孢丙烯干混悬剂的人体生物等效性研究 头孢丙烯干混悬剂在健康受试者中随机、开放、单剂量、 两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后生物等效性试验 CS2306;1.1
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243534 | 阿奇霉素片

...治疗女性软下疳的疗效。 阿奇霉素片的人体生物等效性研究 阿奇霉素片(0.25g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验 BOE-BE-AQMS-2426
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250639 | 利伐沙班片

...者。 利伐沙班片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究 利伐沙班片在中国成年健康参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉的生物等效性试验 YGCF-2024-028
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181306 | 头孢克洛胶囊

...鼻窦炎、淋球菌性尿道炎应进行适当的组织培养和敏感性研究,以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 头孢克洛胶囊生物等效性试验 头孢克洛胶囊随机、开放、两周期、双交叉的健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验 TBKLJN-C...
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