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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...判定为通过首次备案检查。要求机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地药品监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。 （二）发现严重缺陷，或一般缺陷>20%的，判定为未通...

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药物临床试验：CTR20130678 | 注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠（4：1）

...如鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、喉炎及咽炎）、皮肤及软组织感染（如蜂窝组织炎及伤口感染）、淋病、妇科感染（如子宫附件炎、子宫内感染）、尿路感染（如菌尿症、肾盂肾炎和膀胱炎）、口腔脓肿、严重系统性感染（如胸...

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药物临床试验：CTR20181306 | 头孢克洛胶囊

... 注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和软组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。 鼻窦炎、淋球菌性尿道炎应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 ...

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药物临床试验：CTR20232883 | 阿莫西林克拉维酸钾片（8:1）

...、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。 4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 5、其他感染：菌血症、骨髓炎、败血症、脑膜炎、腹膜炎、中耳炎和术后感染、血液病或恶性肿瘤病人的...

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药物临床试验：CTR20171620 | 阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂

...、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染： 骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的生物等效性研究 ...

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药物临床试验：CTR20180802 | 头孢克洛干混悬剂

... 氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 ④皮肤和皮肤组织感染：由金色葡萄球菌和化脓性链球菌（A 组β溶血性链 球菌）引起。 ⑤鼻窦炎 ⑥淋球菌性尿道炎：应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对 头孢克洛...

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药物临床试验：CTR20170566 | 左奥硝唑胶囊

...染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等； 4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等； 5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿； 6）败血症及严重全身感...

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药物临床试验：CTR20210999 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（4:1）

...炎、盆腔炎、淋球菌尿路感 染及软性下疳等。 皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 其他感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（4:1）生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20231452 | 头孢丙烯片

...发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。 3. 皮肤和皮肤软组织感染 金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。 适当时应进行细菌培养和药敏...

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药物临床试验：CTR20240225 | 克拉霉素片

...淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等引起； 3、皮肤及软组织感染（毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）：由金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起； 4、局部或弥散性感染：由鸟型分枝杆菌或细胞内分...

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