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药物临床试验：CTR20231000 | 注射用IMM0306

...| 注射用IMM0306 进行中-尚未招募 Ib期：符合2016年WHO的淋巴组织肿瘤分类的标准，经组织病理学诊断的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），包括但不限于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL...

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药物临床试验：CTR20231000 | 注射用IMM0306

...00 | 注射用IMM0306 进行中-招募中 Ib期：符合2016年WHO的淋巴组织肿瘤分类的标准，经组织病理学诊断的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），包括但不限于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180919 | 头孢丙烯干混悬剂

...发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。3、皮肤和皮肤软组织：金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。 头孢丙烯干混悬剂人体生物等效性...

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药物临床试验：CTR20202474 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染：中耳炎、骨髓炎、白血症、腹膜炎和手术后感染等。 阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性试验 ...

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佛山市妇幼保健院

...员）、冯妙庆（药物管理员）二、工作制度和职责（一）组织相关人员，适时制订和更新机构、专业科室的管理制度、岗位职责和标准操作规程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动...

机构 发布于5年前 1356 次浏览

药物临床试验：CTR20212653 | 奥硝唑片

...染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；脑部感染：脑膜炎、脑脓肿等；败血症、菌血症等严重厌氧菌...

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药物临床试验：CTR20232599 | 利奥西呱片

...后持续性或复发性CTEPH、或不能手术的CTEPH，且世界卫生组织心功能分级（WHO-FC）为Ⅱ-Ⅲ级的成年患者，从而改善患者的运动能力。动脉性肺动脉高压（PAH）：作为单药、或与内皮素受体拮抗剂或前列环素联合使用，治疗患有动...

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药物临床试验：CTR20192349 | 盐酸头孢卡品酯颗粒

...，类杆菌引起的下列感染： 1. 毛囊炎,疖病,脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管炎, 廪疽，脓肿,汗腺炎 2. 乳腺炎、皮肤和皮肤组织感染 3.喉咽炎、急性呼吸道感染、扁桃体炎、慢性呼吸道感染,肺炎 4.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...判定为通过首次备案检查。要求机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地药品监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。 （二）发现严重缺陷，或一般缺陷>20%的，判定为未通...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20130678 | 注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠（4：1）

...如鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、喉炎及咽炎）、皮肤及软组织感染（如蜂窝组织炎及伤口感染）、淋病、妇科感染（如子宫附件炎、子宫内感染）、尿路感染（如菌尿症、肾盂肾炎和膀胱炎）、口腔脓肿、严重系统性感染（如胸...

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