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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...抢救用药物及医疗设备）。结合临床实际各自制定了相关管理制度、SOP及应急处置预案。主要研究者均具有高级以上职称。医院坚持“四个面向”，强化临床与基础的相互转化，建立以临床研究部、医学研究中心为支撑的科学研...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...机构等）、高等院校、科研院所等机构是伦理审查工作的管理责任主体，应当设立伦理审查委员会，开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查，定期对从事涉及人的生命科学和医学研究的科研人员、学生、科研管理人员等相关...

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新乡医学院第三附属医院

...的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业...

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首都医科大学附属北京安贞医院

...MS）,实现药物临床试验全过程管；临床试验协调员（CRC）管理制度形成推广,取得满意效果；质量控制团队建设基本成熟,实现药物临床试验全面质量控制；优化培训体系建设，全面提升团队人员素质。北京安贞医院伦理委员会已...

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北大医疗鲁中医院

...案室、机构药房。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2017年第57号公告，北大...

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天津医科大学眼科医院

...及标准操作规程的修订等内容，从而加强试验项目的监督管理，保证试验遵照方案顺利开展。档案室负责归档管理已完结临床试验的相关文件档案，严格控制文件的流转，保证试验项目的内容保密。其他部门主要完成日常的试验...

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南昌市第三医院

...机构及各专业按照GCP原则均制定了与药物临床试验相关的管理制度、技术操作规范与相应的SOP，从而保证试验的安全性，可靠性，科学性。我机构将不断探索，不断提高管理和临床研究水平和质量，与国际接轨，为广大申办者、...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等文件体系，覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善，SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...会。自获得GCP资格以来，本院承担并由药物临床试验机构管理的项目共16项，包括新药注册临床研究II期项目2项，III期项目2项，IV期项目2项，体外诊断试剂研究2项、医院集中监测项目3项。研究者发起的临床科学研究3项，合同金...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...施、监督工作。参照 GCP 原则，机构制定了一整套规范的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。本机构医疗器械临床备案号：械临床机构备202100074，目前备案6个专业：神经内...

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