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为您找到约 300 条结果,搜索耗时:0.0074秒
北京大学深圳医院
...度监控的GCP档案室,同时,机构建立了较为完善与齐全的
管理
制度
以及标准操作规程(SOP)、具备较好的临床试验质量
管理
体系,近年来承担的药物临床试验项目数量位列广东省前十位。在接受国家药品监督
管理
局审核查验中心...
机构
发布于
9年前
5446 次浏览
临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展
...右。 对经认定的临床研究床位不计入医疗机构总病床
管理
,不做病床效益、周转率、使用率考核。在核定人员总额时,增加核定临床研究人员岗位。 将临床试验项目视同科研课题,作为医务人员职称评定、职务晋升、绩效...
文章
发布于
2年前
2849 次浏览
0 次评论
广州医科大学附属第三医院
...生长专科。 1.临床试验项目看展的工作流程审批流程合同
管理
流程财务
制度
人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物
管理
流程SMO政策
机构
发布于
9年前
3824 次浏览
申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗
...几个月下来患者入组数为零? ❒临床试验机构的质量
管理
体系和公司的理念存在冲突,如何才能保证项目质量? ❒新备案的机构病源充足,但是缺乏项目经验,适不适合选做参研临床试验机构? ![](https://storage.yscro.com/upl...
文章
发布于
2年前
2275 次浏览
0 次评论
海南医学院第一附属医院
...省级以上GCP培训并取得证书一千余人。已建立完善的质量
管理
体系,现有机构通用
制度
、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项,各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程,内容涵盖临床
管理
、实施等,为临床...
机构
发布于
9年前
3635 次浏览
河南省中医药研究院附属医院(河南省高血压病医院)
...究院附属医院药物临床试验机构是1999年被国家药品监督
管理
局批准为“国家药品临床研究基地”;2006年5月通过国家食品药品监督
管理
局复核认定,新增加了Ⅰ期临床试验研究室和肾病、中医内分泌(糖尿病)2个临床试验专业...
机构
发布于
9年前
1180 次浏览
惠州市第一人民医院
...机构示范单位”、“全国改善医疗服务创新医院”“医院
管理
持续改进优秀单位”“广东省医疗器械
管理
先进单位”等。在岗职工总人数2119人,卫生技术人员占比81.97%。其中高级职称366人;硕博士学历246人。享受国务院特殊津...
机构
发布于
2年前
557 次浏览
CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》
...的通知** 发布日期:20220713 随着《药物警戒质量
管理
规范》的发布和实施,申办者应建立完善的药物警戒体系,对临床试验期间的安全风险
管理
承担主体责任,以充分保护受试者安全。为更好的推动和指导申办者对临床...
文章
发布于
2年前
8219 次浏览
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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构
...科室遴选,
制度
SOP本地化运营建设及培训,GCP培训,项目
管理
体系及质量运行体系建设,第三方评估(或院内自评)及备案系统注册申报,还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的,不能一...
文章
发布于
2年前
1287 次浏览
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新机构承接项目存在困难的可能原因
...新机构周边布局人员,甚至难以找到SMO; **04** 新机构
管理
体系不健全,流程不清晰,项目从立项到启动会周期太长; **05** 担心临床试验质量问题,导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎; **06** 对新机构病源资源可能...
文章
发布于
1年前
1674 次浏览
0 次评论
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