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上饶市人民医院

...业科室愿意承接项目之后，申办方才可以联系PI。➢临床研究项目经验：目前本机构结题项目1项，启动项目8项，通过伦理会议未启动项目2项，通过立项未过伦理1项，确定分中心项目4个。在调研3项。 1. 审批流程合同管理流程...

机构 发布于9年前 1520 次浏览

蚌埠医学院第二附属医院

...、立项（1）机构在两个工作日内按要求审查申请材料、研究小组成员资质；（2）机构秘书在两个工作日填写药物临床试验项目审批表，办公室主任审核签字，机构办公室主任审批。3、及时上报医院伦理委员会（EC）上会审核、...

机构 发布于6年前 1503 次浏览

安康市中医医院

...附属医院及第七临床医学院、广州中医药大学附属医院及研究生联合培养基地，国家中医类住院医师和全科医师规范化培训基地，陕西省博士后创新基地，入选国家中医药传承创新工程项目储备库，国家百所中医药传承创新重点...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个...

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上海中医药大学附属龙华医院

...；上海市“重中之重”临床医学中心2个；Ⅰ期临床试验研究室通过ISO17025认证。机构目前共有19个药物临床试验专业进行了备案，可开展Ⅰ-Ⅳ期及BE药物临床试验。机构目前共有22个医疗器械专业经过备案（备案号：械临机构备20...

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安徽省胸科医院

...接2项临床试验。另外本院放疗科和胸外科还在各进行1项研究者发起的科研项目。我院药物临床试验机构坚持伦理和科学原则，严格遵循SOP，抓好试验药物管理，建立了完善的实验设施，机构设有机构办公室、资料室、药物储存...

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沭阳县人民医院

...胞制品等临床试验研究，并按照《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》的规定，共同构成临床试验质量运行保证体系，具体承接药物I期、II期、III期、IV期临床试验和仿制药一致性评价、人体生物利用度或生物等效性试验...

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汕头市中心医院

...验、体外诊断试剂临床试验 我院于2001年获国家药品临床研究基地资格，认定专业为心血管、肿瘤，先后于2005、2011、2016年通过国家药物临床试验机构资格认定的复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项监督检查...

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北京中医药大学东方医院

...管理局直管单位、三级甲等中医医院、首批国家中医临床研究基地、首批国家卫健委脑卒中筛查与防治基地、国家中医药传承创新中心培育单位、国家区域医疗中心、北京市医疗保险定点医院。东方医院现为一院三区：方庄院区...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...文件12所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由13其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）

机构 发布于5年前 1449 次浏览