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攀枝花市中西医结合医院

...案室和质量控制小组。各科室主任为专业负责人，科室各研究项目实行主要研究者负责制，目前，我院已有200余人获得GCP证书。 我院领导和机构领导高度重视机构的发展，机构、伦理委员会、专业科室分别组织相关人员制订了...

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桂林市人民医院

...，专业设施条件、临床病源病种能满足临床试验的需求，研究团队人员组成合理，分工明确，保证有充足的时间认真完成临床试验，保障临床试验质量。机构在GCP知识培训、临床试验质量控制、制度流程的规范和可操作性等方面...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...备案的主要区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...。医院展开科室60余个，现有国家重点学科2个，全军医学研究所1个，军队医学专科中心21个，国家及全军级技术培训基地7个。医院先后被评为“全国百姓放心示范医院”、“全军为部队服务先进单位”、“全军科技创新先进单...

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宜阳县中医院

...重点课题：脉络学说代表方治疗急性心梗临床疗效及机制研究-中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究；注射用丹参多酚酸治疗缺血性脑卒中（恢复期）有效性、安全性的多中心、单臂、开放临床研究 ；二十余项医疗器械及...

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...会批件和成员表（含签到表）√111其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定√112试验方案及其修正案（版本号/版本日期）√113选择安慰剂对照的原因说明（如适用）√114风险管理计划（如适用）√115盲法试验的揭盲程序（如...

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四川大学华西医院

...前身是1983年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一。机构设有机构办公室、质量管理室、临床药理研究室/药物临床试验生物样本分析实验室、I期病房，并设有专门的临床试验档案库和试验药库。GCP中心有专...

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上海市宝山区罗店医院

...理制度、设计规范和标准操作规程，以保证我院药物临床研究工作科学、合理、规范地开展。药物临床试验机构设立有独立的伦理委员会，由伦理委员会主任委员负责，下设办公室，伦理委员会成员由本院医药学专家、外聘专业...

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德阳市人民医院

...，备案特殊医学用途配方食品专业2个。备案专业和主要研究者的数量位居四川省前列。我院可承接生物等效性试验、1期-4期药物临床试验（IND）、医疗器械临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验、疫苗临床试验以及研究者...

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温岭市第一人民医院

...中国2型糖尿病患者中的安全性的多中心、单臂、观察性研究 温岭市第一人民医院始建于1941年，是一家集医疗、教学、科研、预防保健为一体的三级甲等综合性医院。是温州医科大学附属医院、台州学院附属医院、浙江大学医学...

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