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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试验设计类型，确定适合的对比方法、受试者入组/排除标准和临床评价指标等，并进行科学的样本量估算。 同时，临床试验是根据抽样得到的有限的受试者样本得出研究结果，对未来具有类似情况的受试者总体（目标人群）...

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中山陈星海中西医结合医院

...项，如《机构主任职责》、《机构办公室主任职责》等；标准操作规程共制订49项，具体包括常用操作规程类14项，如《药物临床试验文件管理 SOP》、《药物临床试验项目运行SOP》等;应急预案类2项，《防范和处理医疗中受试者...

机构 发布于1年前 204 次浏览

药物临床试验：CTR20231668 | 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）

... | 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01） 进行中-招募中 对标准治疗无效或失败的晚期恶性实体瘤。 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。 评价重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）治疗对标准...

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药物临床试验：CTR20231668 | 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）

... | 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01） 进行中-招募中 对标准治疗无效或失败的晚期恶性实体瘤。 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。 评价重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）治疗对标准...

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药物临床试验：CTR20244669 | 镥[177Lu]依多曲肽注射液

...（SSTR+）胃肠胰腺神经内分泌肿瘤 177Lu-依多曲肽与最佳标准治疗在高分化侵袭性2级和3级胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者中的对比 一项在高分化侵袭性2级和3级、生长抑素受体阳性（SSTR+）胃肠或胰腺来源神经内分泌肿瘤患...

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药物临床试验：CTR20240275 | 阿司匹林肠溶片

CTR20240275 | 阿司匹林肠溶片 已完成 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； 急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； 预防心肌梗死复发； 动脉血管手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形...

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药物临床试验：CTR20232529 | 阿司匹林肠溶片

...529 | 阿司匹林肠溶片 进行中-尚未招募 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； 急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； 预防心肌梗死复发； 动脉血管手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成...

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药物临床试验：CTR20160585 | 重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液

...隆抗体注射液 进行中-招募完成 组织学或细胞学确认的，标准抗肿瘤治疗失败或无标准治疗方案的晚期恶性实体瘤患者。 人源化hPV19单克隆抗体注射液安全性和药代动力学研究 人源化hPV19单克隆抗体注射液治疗晚期恶性实体瘤...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...学实验室等，目前这些科室均已建立了完善的管理制度和标准操作规程，并且指派了医技科室专业负责人直接参与临床试验管理。机构于2014年10月21日通过药物临床试验专业复核认证，认证专业为小儿消化、小儿呼吸、小儿心脏...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

大连大学附属中山医院

...试验设计类型，确定适合的对比方法、受试者入组/排除标准和临床评价指标等，并进行科学的样本量估算。同时，临床试验是根据抽样得到的有限的受试者样本得出研究结果，对未来具有类似情况的受试者总体（目标人群）做...

机构 发布于7年前 2692 次浏览