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药物临床试验:CTR20230508 | 优替德隆胶囊

CTR20230508 | 优替德隆胶囊 进行中-尚未招募 晚期实体瘤 优替德隆胶囊晚期实体瘤患者中的耐受性I期临床试验 优替德隆胶囊晚期实体瘤患者中的耐受性I期临床试验 BG02-2101
CDE 发布于1年前 0 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查?

...报,反正就中外多报项目越来越多,经常有人问起,哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查?且看FDA官网,有37条公示记录: Clinical Investigator Inspection Search (Search Results for CHN in the Country Field) ![](https://storage.yscro.com/upload...
文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

药物临床试验:CTR20234293 | ADC189片

CTR20234293 | ADC189片 已完成 流行性感冒 [14C]ADC189中国健康受试者体内的物质平衡I期临床试验 [14C]ADC189中国健康受试者体内的物质平衡I期临床试验 2023-ADC189-I-010
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20180096 | 四价流感病毒裂解疫苗

CTR20180096 | 四价流感病毒裂解疫苗 已完成 流行性感冒 四价流感病毒裂解疫苗(儿童规格)临床试验 四价流感病毒裂解疫苗6-35月龄婴幼儿人群中进行的开放性I期临床试验和随机、双盲、对照的III期临床试验 PRO-QINF-3002,1.2
CDE 发布于3年前 0 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略,构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障,加强药物临床试验机构监督管理,提升药物临床试验质量管理水平,服务医药产业高质量发展,依据《中华人民共和国...
文章 发布于4年前 3690 次浏览 0 次评论

河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...河南省焦作市解放区民主南路17号 门诊楼9楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房...
机构 发布于6年前 1721 次浏览

药物临床试验:CTR20223032 | VC004胶囊

CTR20223032 | VC004胶囊 已完成 NTRK基因融合的实体瘤的治疗 [14C]VC004 中国健康受试者体内的物质平衡临床试验 [14C]VC004 中国健康受试者体内的物质平衡临床试验 2022-MB-VC004-18
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药物临床试验:CTR20233919 | TQB3015 片

CTR20233919 | TQB3015 片 进行中-尚未招募 晚期恶性肿瘤 TQB3015片晚期恶性肿瘤中的I期临床试验 评价TQB3015片晚期恶性肿瘤患者中安全性和耐受性的I期临床试验 TQB3015-I-01
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药物临床试验:CTR20234293 | ADC189片

CTR20234293 | ADC189片 进行中-尚未招募 流行性感冒 [14C]ADC189中国健康受试者体内的物质平衡I期临床试验 [14C]ADC189中国健康受试者体内的物质平衡I期临床试验 2023-ADC189-I-010
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药物临床试验:CTR20241186 | SYHX2011

CTR20241186 | SYHX2011 进行中-招募中 晚期乳腺癌患者 SYHX2011治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的临床试验 评价SYHX2011治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的单臂、开放性Ⅱ期临床试验 SYHX2011-003
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