为您找到约 20 条结果，搜索耗时：0.0046秒

药物临床试验：CTR20180729 | 五味苦参肠溶胶囊

...性的开放、单臂、自身对照、多中心临床试验 Z-WWKS-C-Ⅳ-2017-ZH-02

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20170187 | 异丙托溴铵气雾剂

CTR20170187 | 异丙托溴铵气雾剂 已完成 本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难：慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿；轻到中度支气管哮喘。 异丙托溴铵气雾剂人体生物等效性试验 异丙托溴铵气雾剂人...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180312 | 依普利酮片

...开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 2017-BE-EPLTP-02

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20170279 | 孟鲁司特钠片

CTR20170279 | 孟鲁司特钠片 已完成 本品适用于 15 岁及 15 岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘 症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过 敏性鼻炎引起的...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171442 | 二甲双胍维格列汀片（II）

CTR20171442 | 二甲双胍维格列汀片（II） 已完成 本品配合饮食和运动治疗，用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。 评价二甲双胍维格列汀片和宜合瑞...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20170860 | 奥美沙坦酯片，英文名：Olmesartan Medoxomil Tablet，商品名：希佳

CTR20170860 | 奥美沙坦酯片，英文名：Olmesartan Medoxomil Tablet，商品名：希佳 已完成 适用于高血压的治疗 奥美沙坦酯片人体生物等效性试验（空腹） 奥美沙坦酯片人体生物等效性试验（空腹） AMSTZ-2017-02

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171473 | 头孢呋辛酯片

CTR20171473 | 头孢呋辛酯片 已完成 本品适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致假急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180879 | 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液

CTR20180879 | 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液 进行中-招募完成 宫颈癌 重组全人抗PD-L1单克隆抗体ZKAB001的Ⅰ期临床研究 一项在复发或转移性宫颈癌患者中进行的开放、 剂量递增、每两周给药一次的Ⅰ期临床试验 NTL-LEES-2017-02

CDE 发布于3年前 0 次浏览

泰州市中医院

...。‍‍机构于2014年01月完成国家药物临床试验机构申报，2017年03月12日～15日接受CFDA组织的现场检查，2017年5月15日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”。2018年10月，对14个临床专业组（中医神经内科、中医骨伤、中医消...

机构 发布于8年前 2072 次浏览

惠州市中心人民医院

...和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证...

机构 发布于1周前 0 次浏览