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上海市宝山区罗店医院

...张抢救床位）、功能室包括受试者接待室，医护工作站、知情同意室、检查室、物品保存室、抢救室、受试者活动室、配药室、生物样本处理室、值班室、IT机房等。

机构 发布于5年前 680 次浏览

荆门市中心医院

...，机构严格遵守相关法律法规和伦理原则，确保受试者的知情同意权和隐私权得到充分保障。同时，机构还积极关注受试者的健康状况和生活质量，为他们提供必要的医疗服务和心理支持。科学严谨的态度：机构秉持着科学严谨...

机构 发布于1年前 143 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...或“临床试验专用章”，加盖封皮章和骑缝章。3.方案、知情同意书、CRF表的版本不得低于组长单位伦理通过版本，可以是最新版或本中心专用版。4.相关资料代表人签字处可接受由申办方/CRO的项目PM签字。三、资料要求  立项...

机构 发布于2周前 0 次浏览

国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

....png) 并要求注意申请及执行过程中严格遵守医学伦理和知情同意以及人类遗传条例等！ 《2021年度国家自然科学基金委员会项目指南》医学科学部资助领域及注意事项如下 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/ae50b1749d204...

文章 发布于4年前 4175 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...2.1方案制定：由PI和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（附件1、附件2、附件3、附件4）提交机构项目管理员形式...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...用于院内立项审核用文件可以是复印件并简装。2.方案、知情同意、研究者手册等多页文件，请双面打印装订。三、资料递交时间节点：为保证项目审批质量，请申办方在伦理会议前至少提前15天提交立项申请。四、立项审批结...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...项目负责人参加多中心研究者会议，针对临床试验方案、知情同意书等进行讨论。2.3 主要研究者提出立项申请，机构办公室秘书将“药物临床试验申请表”（附件1）通过邮件发送给主要研究者，主要研究者仔细填写申请表中项...

机构 发布于5年前 872 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...10研究者手册样稿11病例报告表样稿（纸质版/电子版）12知情同意书样稿13药物检验报告（包括试验药、对照药和安慰剂）复印件加盖申办者红章14主要研究者履历及GCP培训证书履历原件、GCP证书复印件15研究团队成员表研究单位...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

北京中医药大学东方医院

...初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需...

机构 发布于10年前 2350 次浏览

新疆佳音医院

...（版本号与日期）1份5病例报告表（版本号与日期）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广告1份9申办单位及CRO资质证明（营业执照） 1份10委托书：1）申办方委托CRO  2）CRO委托研究机构1份11参加本项目研...

机构 发布于5年前 788 次浏览