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兰州大学第一医院

...重点专业学科省级医疗质量控制中心近40个。 二、药物/医疗器械临床试验机构发展历程：兰州大学第一医院国家药物临床试验机构创建于1995年，创立初期为“药品临床研究基地”，1998年经国家卫生部正式认定为“国家药品临...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...河西街8号院北门 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验 药物临床试验机构介绍机构主任吴英锋机构副主任陈学明、陈世财机构办公室主任夏瑞机构秘书梁欣机构电...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华...

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长治市人民医院

...的独立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，医疗器械/体外诊断试剂临床试验。  机构配备专职人员负责具体管理工作,秉承对试验质量的高度要求，致力于发展为可开展各期临床试验的一站式专业化管理服务平台...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...ng) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（...

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滨州医学院附属医院

...行政办公楼517 生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医疗用途配方食品临床试验 医院简介和机构概况滨州医学院附属医院开诊于1977年10月；1995年5月被确认为三级甲等医院，...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...分泌(2)和Ⅰ期临床试验研究室（1）。我院于2018年11月份医疗器械临床试验机构备案管理信息系统上进行“医疗器械临床试验机构”备案（械临机构备201800478），备案专业有10个：心血管内科、神经内科、泌尿外科、消化内科、肿...

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中山大学附属第三医院

...Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 中山大学附属第三医院是我国较早开展临床药理研究的医院之一，早在1986年，卫生部就批准我院的抗风湿、肝病、抗寄生虫为...

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濮阳油田总医院

...总医院6号楼2楼 机构已承接66项药物临床试验项目，19项医疗器械临床试验项目。 濮阳油田总医院为三级甲等综合医院，创建于1979年，医院设置有51个临床医技科室，开放床位1975张。年均门诊量195万人次，年出院患者9.6万余人次...

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南方医科大学皮肤病医院

...华南地区。目前医院可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验工作，2020年完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2020000482，备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业和医疗...

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