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长治医学院附属和平医院

...试验批件、医院伦理会批件、研究者简历、委托书和授权分工表、启动会记录、药检报告、试验方案等，建立药物专用文件盒，统一使用蓝色档案盒（75mm背宽）。③电话或现场培训试验用药品管理细节，包括库存表、药品储存...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

达州市中心医院

...段仅作形式审查。所提供的资料（合同、研究团队组成及分工、主研者和研究者简历等）可为初稿，待召开启动会时必须替换成全套的正式版的资料）。拿到机构办受理号后，方可递交伦理审查申请。3、机构办形式审查很快，...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

潍坊市第二人民医院

...和机构确定召开启动会的时间地点人员。主要研究者进行分工授权，进行临床试验。5. 中心关闭和项目结题项目结束后，申办者可提出试验关闭申请。 由研究者按照伦理要求提交结题审查申请，须获得伦理委员会“同意结题”...

机构 发布于4年前 1115 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...验顺畅开展。机构现拥有专职管理及研究人员9人，岗位分工明确，可以为申办企业提供精准、高效的服务。欢迎各生物医药企业致电垂询！联系方式：020-38680535；020-31705924；020-38688462地址：广州市天河区黄埔大道西613号暨南大...

机构 发布于9年前 4989 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...启动会主要对研究者进行方案培训、对研究团队进行职责分工等。7. 受试者在保证其自愿、知情的情况下签署知情同意书，并保证受试者的权益和个人隐私权得到充分保护。8. 研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行，遵守...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...加本试验的研究团队成员表包括姓名、专业、职称、初步分工等18本中心拟参加本试验的研究者资质包括：研究者简历原件（本人签名签日期）、以下复印件：GCP证书（近三年）、医师/护师执业证书19风险管理计划若有，需提供...

机构 发布于2年前 315 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...机构。3、启动会PPT递交机构审核，内容包括方案和授权分工，监查计划和注意事项。4、PI主持启动会，相关人员报到、签名，PI指定负责人做好相关会议记录。5、PI介绍方案并进行授权分工。6、监查员介绍监查计划和注意事项...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...，要详细列出其他国家的信息24 本中心研究者签名样张及分工授权表有□  无□机构有样表25 本中心拟参加本试验的所有研究者资质有□  无□包括：研究者简历原件（本人签名签日期）、以下复印件：GCP证书（三年内）、医师...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

九江市中医医院

...者简历（含GCP证书复件）;15．本中心研究人员团队名单及分工;16．保险文件（如有）;17．审查费发票复印件或汇款凭证（在会议前提交）。以上资料提供纸质版(A4)二套，伦理备案用。第4～7项提供电子版的资料，发送至伦理委员...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

连云港市第一人民医院

...前需完成研究团队人员的选定、研究者资质的收集、授权分工表的拟定、原始数据确认表的拟定、试验设备的校准证书的收集，机构可协助完成；四、启动前准备工作完成后Wetrial系统，地址：https://lygyygcp.wetrial.com/提出启动申请...

机构 发布于9年前 2995 次浏览