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专业科室的分工授权证明或任命文件需要有吗？机构的成立和分工红头文件倒是有

请问专业科室的分工授权证明或任命文件需要有吗？机构的成立和分工红头文件倒是有

问题 发布于3年前 0 人回答

执业地点不在进修医院可以在授权分工表上签名吗？

请问各位老师，执业地点不在进修医院可以在授权分工表上签名吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

专业组质控员属于研究团队成员吗？需要在职责分工与授权表里体现吗

请教一下专业组质控员属于研究团队成员吗？需要在职责分工与授权表里体现吗？

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临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？

...好！请教一些问题：临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？还是必须用机构自己制定的SOP里面的那些表格？像分工授权表一般CRA也会提供，机构的SOP里面也会有，也是最好用机构的表格...

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每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？

请问每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...F及原始病历空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

中山大学附属第五医院

...CP药房联系人见附页2。项目启动时请及时提交一份研究者分工授权表复印件给GCP药房进行存档，后续药物如有批号、厂家等变更，请提前告知GCP药房。6)        如试验药或其外包装需要委托机构进行销...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...、机构办秘书、质控员、药物管理员、档案管理员。人员分工明确、管理模式规范、有完善的药物临床试验管理制度、人员职责、标准操作规程、抢救预案，为临床试验的顺利开展提供有力的保障。

机构 发布于5年前 1318 次浏览

浙江省人民医院

...)2 初始审查申请书(申请者签名并注明日期)3 研究小组及分工4 研究协议5 CFDA临床试验批件(或者CFDA药品注批件)6 研究者手册(注明版本号/日期)7 临床试验方案(注明版本号/日期)8 受试者知情同意书(注明版本号/日期)9 病历报告表CRF...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

广元市中心医院

...；²  研究团队人员资质是否符合GCP要求；²  研究团队分工是否合理，如授权药品管理员、资料管理员，授权进行知情同意过程及诊疗的研究者是否具有我院行医资格；2)      办公室秘书确认资料齐全，递交机构办主任审核...

机构 发布于4年前 1103 次浏览