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首都医科大学附属北京儿童医院

...号登录后的首页公告中下载，修改请用修订模式)。四、人类遗传资源办理需要申请“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请”的需要与机构和研究者沟通申报事宜，参照“人类遗传资源审批申请相关文件”进行...

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浙江省台州医院

...3个工作日申办方/CRO提交协议审查表/合同初稿5-7个工作日人类遗传办/PI审核2个工作日机构秘书审核初稿5个工作日机构办主任机构办通过机构主任同意申办方/CRO提交纸质正式合同线下纸质材料5-7个工作日机构主任签字线下纸质签...

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深圳市龙岗区人民医院

...批和运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR）报告指引3.人类遗传资源申报与管理指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见：http://www.szlgrmyy.com/ 1.立项相关2.安全事件报告相关3.人类遗传资源...

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河北北方学院附属第一医院

...构办秘书沟通。2. 财务制度，详情与机构办秘书沟通。3. 人类遗传资源申报流程，不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程，合同签署完成后，支付首款，待研究药物到达中心后方可开启动会。6. 药物管理流程，中心...

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东莞市妇幼保健院

...立项流程2、药物医疗器械临床试验合同签署流程 3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件（SAE）上报流程5、临床试验关中心流程办事流程及临床试验有关文件表格见东莞市妇幼保健院官网：https://www.dgbjy.com/FuYou_...

机构 发布于5年前 972 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...，由医院授权代表签字、盖医院公章后协议正式生效。5. 人类遗传资源管理承诺书办理有外资背景的申办者/CRO/第三方检测机构以及采集样本超过500例的临床试验项目，必须遵守《中华人民共和国生物安全法》和《中华人民共和...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

惠州市中心人民医院

...范，研究结果准确可靠，并保障受试者安全和权益，推动人类医学进步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建...

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香港大学深圳医院

...通知，由研究团队成员（CRA、CRC）前来领取合同。六、 人类遗传资源审批相关1. 本中心的资质是否会影响人遗办审批？我院是由深圳市政府全额投资的综合性公立三级甲等医院，属于中方单位，不影响人遗办审批。2. 本中心人...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...经费入账】申请→开具电子发票→CRA下载电子发票。3. 人类遗传资源申报流程：CTMS系统上传【项目省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：...

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新余市人民医院

...备案工作，具体方式与机构办陈超老师联系咨询；如涉及人类遗传资源管理的，需获得科技部审批件、数据对外提供备份备案及分中心备案成功后才能申请启动。2）启动前需完成启动会预约：预约启动（最少提前一周），填写...

机构 发布于7年前 1284 次浏览