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药物临床试验：CTR20202027 | 重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液

...力学、有效性和药效学特征的多中心、开放Ⅰ/Ⅱ期临床研究 SCT510A-A101

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沭阳县人民医院

...GCP的规定，保证药物临床试验质量和保护受试者权益以及研究者的道德规范要求，依法组织实施药物临床试验研究活动。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，国家药监局2019年10月...

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药物临床试验：CTR20200550 | 重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液

...胞癌 IBI310或安慰剂联合信迪利单抗治疗晚期肝细胞癌的研究 IBI310或安慰剂联合信迪利单抗用于既往经过治疗的晚期肝细胞癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心、Ib/II期研究 CIBI310C101

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药物临床试验：CTR20222961 | 重组人源淋巴细胞激活基因-3（hLAG-3）融合蛋白注射液（EOC202，Eftilagimod alpha）

...EOC202注射液在晚期头颈部鳞癌受试者中的有效性和安全性研究 一项评估重组人源淋巴细胞激活基因-3（hLAG-3）融合蛋白（EOC202）注射液对比安慰剂联合帕博利珠单抗用于治疗晚期头颈部鳞癌受试者的有效性与安全性的随机、双...

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药物临床试验：CTR20190427 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...性食管鳞癌受试者中的有效性、安全性和耐受性II期临床研究 KN046-204；V1.0，版本日期：2018年12月21日

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药物临床试验：CTR20220967 | 重组抗白介素1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液

...全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 SSGJ-613-AG-Ib/II-01

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湖南省肿瘤医院

...监控报警系统。每年举行全院GCP培训，每月进行机构办与研究者面对面质控互动；资料档案室2间，并提供CRC及CRA办公室。在全国率先开放临床研究免费咨询门诊，挂靠于新药临床研究病房（肺/胃肠内科），为患者提供临床研究...

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药物临床试验：CTR20130687 | 米格列奈钙片（北京华禧联合科技发展有限公司研制，委托北京中惠药业有限公司生产）

...奈钙片药代动力学试验 米格列奈钙片剂人体药代动力学研究 ZYY-YQ-20090508

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药物临床试验：CTR20132584 | 米格列奈钙片（北京华禧联合科技发展有限公司研制，委托北京中惠药业有限公司生产）

...奈钙片药代动力学试验 米格列奈钙片剂人体药代动力学研究 ZYY-YQ-20090508

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药物临床试验：CTR20130513 | 重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液，重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液（Alemtuzumab）

...血病（CLL） 重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液Ⅱ期临床研究 重组抗CD52人源化单抗注射液单药治疗复发难治的慢性淋巴细胞性白血病的多中心、开放性、前瞻性II期临床研究 C004CLLⅡ

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