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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自20...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...制，不纳入总量基数。 支持研究型医院开展自制体外诊断试剂试点和拓展性同情使用临床试验用药物。 积极推荐省内医药企业创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和...

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一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...、BE/PBE/PK-PD项目、上市后临床研究、IIT研究、医疗器械、诊断试剂等数据管理和统计分析服务，已有180多个项目通过核查。其中，BE项目580多个，近年创新药项目也逐步上升，已达90多个。同时开展药物警戒服务，自研了药物警...

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娄底市中心医院

...Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断试剂临床试验。各临床专业科室病源病种丰富，能满足临床试验的需求，专业急救设施设备及药物齐全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有...

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江门市中心医院

...。 1、药物临床试验清单2、医疗器械临床试验清单3.体外诊断试剂临床试验清单下载地址：http://www.jmszxyy.com.cn/gjywlcsyjg/zlxzzq/

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无锡市人民医院

...耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 ◆三级甲等综合医院◆重庆医科大学附属医院◆重庆医科大学教学医院◆国家住院医师规范化培训基地◆重庆市护士规范化培训基地◆重庆市博士后科...

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南阳南石医院

...目前机构主要承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验，医疗器械/体外诊断试剂临床试验。南阳南石医院是一家专科特色突出的三级甲等综合医院，建筑面积16万多平方米，开放床位2000张，65个临床医技科室。烧伤科成立于1986年，现为国家临...

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福建省龙岩市第一医院

...签名）： 受理时间：       年  月  日 医疗器械及诊断试剂临床试验项目资料递交清单编号资料名称有无不适用版本号/版本日期备注1临床试验项目递交资料接收回执□□□一式两份2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床...

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晋城大医院

...药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验；研究者发起的临床研究 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020...

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