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宜昌市中心人民医院

...9号)(2017年第61号)》,我院药物临床试验机构、伦理员会及十个专业:呼吸、神经内科、心血管、血液、肾病、内分泌、妇产、眼科、感染、肿瘤,被认定通过资格认定复核检查。2020年,根据国家药品监督管理局《国家药...
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哪些临床试验机构接受过FDA检查?

...追踪要求。 洛阳市中心医院[“药物临床试验伦理员会 ”顺利通过“美国卫生与人类服务部人类研究保护办公室 ”的认证批准](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MjkyODIxNw==&mid=2652549880&idx=2&sn=8a2a9b97521be0e9c7db131de9cc46c9&scene=21#wech...
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三门峡市中心医院

...实施集团化运营。2018年8月组建药物临床试验机构及伦理员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定,认定专业:普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎,证书编号:1099。202...
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无锡市人民医院

...和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查,2013年11月正式成为FERCAP会员单位,医院成为国内地市级三甲医院中第一家获得SIDCER认证的医疗机构。无锡市人民医院概况:是无...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...保障药物警戒活动的顺利开展。 第十九条【药品安全员会】  持有人应当建立药品安全员会,负责重大风险研判、重大或紧急药品安全性事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项。药品安全员会一...
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滨州医学院附属医院

...比逊等SMO公司CRC60余名。2022年12月,获批滨州市发展改革员会“新药与医疗器械临床评价滨州市工程研究中心”;2022年,成为中国医学科学院血液系统疾病临床医学研究中心协同研究中心,2023年,医院成为中关村玖泰药物临...
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...开展临床评价的, 临床评价资料包括临床试验方案、伦理员会意见、知情同意书样稿、临床试验报告等。   第四十条【临床评价资料的提交】 申请注册,应当提交临床评价资料。   有下列情形之一的,可以免于提交...
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