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药物临床试验：CTR20182070 | 阿达木单抗注射液

...药代动力学和安全性相似性的I期临床研究 ZDTQ-2017-ADMDK；版本号：1.0

CDE 发布于5年前 0 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...的文件顺序保持一致，文件命名方式为“序号-文件名称-版本号-版本日期”。（2）立项申请表由PI签字并注明日期后再同备案资料一同递交机构，所提供的备案资料均需加盖申办方的红章（包括封面章、骑缝章）；如果有CRO公司...

机构 发布于1年前 101 次浏览

药物临床试验：CTR20150365 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 英文名：Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA） 商品名：铭复乐

...:一项多中心随机开放平行阳性对照非劣效试验 CP-2015-01 版本号：v2.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...件主题为“药物名称-立项材料”，文件按序号-文件名称-版本号-版本日期”命名。（2）机构办审查电子版材料认为符合立项要求，申办方/CRO按要求提交纸质版材料。纸质版材料要求：项目全套资料一式2份，使用蓝色2孔文件夹...

机构 发布于3年前 339 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...同确认及签订1.定稿的合同机构办会通过电子邮件发送PDF版本的合同至申办方。2.申办方/SMO签字盖章后，PI签字后，再递交机构办，启动院内签署流程。特别提示：1. 所有提交的word版合同必须采用审阅方式在原合同模板上进行批...

机构 发布于10年前 3937 次浏览

香港大学深圳医院

...件3）*PI及科室COS签字4国家临床试验通知书*5试验方案（版本号：日期：）及其修正案*PI签字6知情同意书样稿包括所有适用的译文（版本号：日期：）及其修正案*7病例报告表样稿（版本号：日期：）及其修正案*PI签字8EDC系统验...

机构 发布于8年前 4670 次浏览

郴州市第一人民医院

...的时间内交至伦理办公室存档。② PPT 模板务必使用本院版本，请于系统内下载，页数控制在 15 页以内，内容可适当调整，使汇报时长控制在 5-10 分钟，并及时发送给汇报人提前熟悉汇报内容。③ 上会信息登记表请于系统内下...

机构 发布于10年前 3755 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...办公平台提交财务科、审计科及医院法律顾问审核，定稿版本经院长办公会审议通过后，报临床试验机构负责人审批、签名并加盖医院公章及骑缝章；必要时，由临床试验机构负责人指定责任人员对合同进行合法性审查。2.财务...

机构 发布于8年前 1203 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...名，按照山东省药物临床试验立项资料目录（通行版）【版本号1.0，制定日期2020.12.13】准备立项资料，并将扫描版发至机构办邮箱jnslsylcsyjgbgs@jn.shandong.cn。机构立项审查完成后，出具签字盖章版立项审查意见表，本表一式两份...

机构 发布于4年前 966 次浏览

中山大学附属第五医院

...目录需与文件夹中每份文件逐一对应，并注明每份文件的版本号（若无版本号，以递交内容时间范围或递交时间作为标记识别）。根据每个文件夹目录提前填写机构版《临床试验文件资料保存清单（电子版）》、《临床试验文件...

机构 发布于10年前 4948 次浏览