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PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...案时把凳子坐穿的决心； \-如果你能在方案修改数十个版本以后，还能保持灿烂的微笑； 来！ 我们的期望：对临床试验设计感兴趣，抗压能力强。能熟练查阅国内外相关文献。医药相关专业本科及以上学历，中医药相关...

文章 发布于4年前 6484 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...解与其相关的信息资料。 知情同意书应当注明制定的版本和日期或者修订后的版本和日期。知情同意书应当采用受试者能够理解的语言和文字。知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及免除医疗器械临床试验机...

文章 发布于3年前 13026 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

...文件编号和文件名称，可根据实际修改或增减。文件若有版本号及日期须注明。3.立项请提供纸质版资料，同时发送电子版至机构邮箱1597712627@qq.com。序号档案名称文件名称(版本号及日期)   1资料目录«立项资料目录«...

机构 发布于2年前 171 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...条【规范性要求】  文件应当标明名称、类别、编号、版本号及生效日期等，内容描述应当准确、清晰、易懂，附有修订历史。 第一百〇三条【文件审查】  持有人应当对文件进行定期审查，确保现行文件持续适宜和有效。...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...、试验数据的总结和描述性分析等）； 2.2.2执行方案的版本号及版本日期，临床试验人员信息，试验开始时间和结束时间； 2.2.3临床试验质量管理情况，包括：临床试验前培训、临床试验过程质控、偏倚的控制措施、记录管...

文章 发布于4年前 8367 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...零二条  制度和规程文件应当标明名称、类别、编号、版本号、审核批准人员及生效日期等，内容描述应当准确、清晰、易懂，附有修订日志。 第一百零三条  持有人应当对制度和规程文件进行定期审查，确保现行文件持续...

文章 发布于4年前 15331 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...明、试验数据的总结和描述性分析等）；2.2.2执行方案的版本号及版本日期，临床试验人员信息，试验开始时间和结束时间；2.2.3临床试验质量管理情况，包括：临床试验前培训、临床试验过程质控、偏倚的控制措施、记录管理...

机构 发布于8年前 2813 次浏览