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药物临床试验:CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

...比较空腹和餐后给药生物等效性研究 JY-BE-EEC-2019-01;方案版本号:V1.0
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药物临床试验:CTR20181722 | 替硝唑片

...放餐后单剂量两周期双交叉生物等效试验 CZSY-BE-TXZP-1809;版本号:V1.0
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药物临床试验:CTR20181593 | 辛伐他汀片

...序列、三周期交叉设计的生物等效性试验 HYSJ-2017-001-HD;版本号V3.0
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深圳市宝安区松岗人民医院

...临床试验立项资料清单编号材料目录材料是否递交备注(版本号或版本日期)1医疗器械试验立项申请表(主要研究者签字)是□否□2医疗器械试验立项审查表(一式两份)是□否□3医疗器械临床试验机构办同意递交伦理审查确...
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药物临床试验:CTR20190314 | 盐酸莫西沙星片

...性研究 盐酸莫西沙星片生物等效性试验 CZSY-BE-MXSX-1807,版本号:1.1
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成都市第七人民医院(成都市肿瘤医院)

...bsp;临床试验的终止 药物临床试验报送资料目录注:1、有版本号的资料需注明版本号及日期,与递交资料保持一致;2、所有申办方提供的纸质版资料需要申办方盖章,多页的盖骑缝章。3、目录严禁删减,若无相关适用材料请填...
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药物临床试验:CTR20201015 | 重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)

...女性人群的免疫原性和安全性的III期临床试验 4-HPV-3001;版本号2.0
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药物临床试验:CTR20201258 | 头孢呋辛酯分散片

...双交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 TBFXZ-BE-20101,版本号:1.0
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药物临床试验:CTR20190785 | 氨茶碱片

...四周期、完全重复交叉生物等效性试验 LNZY-YQLC-2019-05;版本号V1.0
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首都医科大学附属北京安贞医院

...方案、知情同意书、原始记录表和病例报告表等,需提供版本号及版本日期)。审查流程:①资料初步审查:机构工作人员将对CTMS系统中形审阶段的所有资料进行初步审核,有疑问部分将在CTMS系统中详细列出,并反馈至申请人...
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