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药物临床试验：CTR20182070 | 阿达木单抗注射液

...药代动力学和安全性相似性的I期临床研究 ZDTQ-2017-ADMDK；版本号：1.0

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药物临床试验：CTR20150365 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 英文名：Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA） 商品名：铭复乐

...:一项多中心随机开放平行阳性对照非劣效试验 CP-2015-01 版本号：v2.1

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...件主题为“药物名称-立项材料”，文件按序号-文件名称-版本号-版本日期”命名。（2）机构办审查电子版材料认为符合立项要求，申办方/CRO按要求提交纸质版材料。纸质版材料要求：项目全套资料一式2份，使用蓝色2孔文件夹...

机构 发布于2年前 206 次浏览

香港大学深圳医院

...件3）*PI及科室COS签字4国家临床试验通知书*5试验方案（版本号：日期：）及其修正案*PI签字6知情同意书样稿包括所有适用的译文（版本号：日期：）及其修正案*7病例报告表样稿（版本号：日期：）及其修正案*PI签字8EDC系统验...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...审文件清单，准备送审文件；方案和知情同意书必须注明版本号和版本日期。填写申请/报告的表格：根据伦理审查申请/报告的类别，填写相应的“申请”（初始审查申请，修正案审查申请，复审申请），或“报告”（年度/定期...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...同确认及签订1.定稿的合同机构办会通过电子邮件发送PDF版本的合同至申办方。2.申办方/SMO签字盖章后，PI签字后，再递交机构办，启动院内签署流程。特别提示：1. 所有提交的word版合同必须采用审阅方式在原合同模板上进行批...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...案时把凳子坐穿的决心； \-如果你能在方案修改数十个版本以后，还能保持灿烂的微笑； 来！ 我们的期望：对临床试验设计感兴趣，抗压能力强。能熟练查阅国内外相关文献。医药相关专业本科及以上学历，中医药相关...

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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...等信息，PDF版(国外检测机构资质证明还需提供中文翻译版本)。2. 中国人类遗传资源国际合作科学研究审批：◆ 审批决定书(原件);◆ 中国人类遗传资源国际合作科学研究审批申请书(变更申请书);◆ 我院伦理委员会批件以及其他...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

中山大学附属第五医院

...目录需与文件夹中每份文件逐一对应，并注明每份文件的版本号（若无版本号，以递交内容时间范围或递交时间作为标记识别）。根据每个文件夹目录提前填写机构版《临床试验文件资料保存清单（电子版）》、《临床试验文件...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...解与其相关的信息资料。 知情同意书应当注明制定的版本和日期或者修订后的版本和日期。知情同意书应当采用受试者能够理解的语言和文字。知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及免除医疗器械临床试验机...

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