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佛山复星禅诚医院

...管内科是佛山市“十四五”医学重点专科。同时，医院已完成医疗器械临床试验机构及专业备案（备案号：械临机构备201900053）。医院十分重视机构的建设，机构组织架构健全，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作，对...

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襄阳市中心医院

...2017年3月国家局受理该申请，并发出受理通知书，2018-2020完成药物及器械备案） 机构建立至今，共承担各类临床试验项目200余项，其中参与国际多中心项目10余项。2020年共签订20个项目合同（I期1个，II-IV期15个，器械4个）。临床...

机构 发布于10年前 3700 次浏览

内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...研究水平和能力。三、工作业绩近年来，我院成功承接并完成了多项药物 / 医疗器械临床试验项目，涵盖了呼吸系统疾病、心血管疾病、肿瘤等多个领域。这些项目的顺利开展，不仅为相关疾病的治疗提供了新的证据和方法，也...

机构 发布于7年前 1566 次浏览

浙江省人民医院

...外科共计27个专业均通过国家药物临床试验资格认定，并完成备案。新增免疫学（风湿免疫科）、血管外科、全科、耳鼻喉（耳科、鼻科、咽喉科）、中医、一期临床研究中心等8个专业备案，以及国家特医食品验证评价技术机构...

机构 发布于10年前 7346 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）原件4药...

机构 发布于5年前 2294 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...及时提交研究进展、违背方案、暂停/中止、终止、研究完成等各类报告。 机构伦理审查委员会应当按照研究者提交的相关报告进行跟踪审查。跟踪审查包括以下内容： （一）是否按照已批准的研究方案进行研究并及时报告...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。 　　四、各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

广州市中西医结合医院

...11日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，药临床机构备字2024000218、械临机构备202400175。已备案药物专业有内科-心血管内科专业、内科-消化内科专业、内科-神经内科专业、肿瘤科，器械专业有外科...

机构 发布于8年前 418 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...品和医疗器械研发。**对在我省境内注册的独立法人企业完成Ⅱ期临床研究并已启动Ⅲ期临床试验的创新药物，已完成样机（样品）检验的医疗器械（需经临床的已启动研究）等产业化项目，择优给予1000万元—3000万元资金支持...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

....com/uploads/20211122/7af9bce76e20d8d044e987d36c6a8ca4.png) 备案完成后有些机构还会增加新的专业，**19**家机构新增专业首次检查结论为： ▷“基本符合GCP规定”有**7**家 ▷“基本符合规定，现场发现问题已更正”有**8**家 ▷...

文章 发布于3年前 4978 次浏览 0 次评论