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秦皇岛市第一医院

...沟通意向1-2个工作日2、项目资料全部递交后，立项当日完成3、伦理会后1-3个工作日出批件4、法务合同审核1-3个工作日回复5、人遗等材料承诺书盖章1-3个工作日6、立项、伦理、法务可同步开展项目Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验Ⅳ期药...

机构 发布于8年前 3947 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...准适时调整），已取得临床批件的，给予800万元奖励；已完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，分别给予1000、2000、3000万元奖励，单个企业每年获得的奖励金额最高不超过1亿元。 2.对第2类化学药、2类生物制品、2类中药及天然...

文章 发布于3年前 5789 次浏览 0 次评论

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...fe80f5b4e69587b0811a.jpg) 相关链接：[河北省药品监督管理局完成对河北中石油中心医院等8家药物临床试验机构的远程监督检查](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650931176&idx=1&sn=2dacd13f83f9921cef58bdc6f4ef26a4&scene=21#wechat_redirect) ...

文章 发布于3年前 5908 次浏览 0 次评论

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...任组长开发肿瘤免疫治疗药物 * 陈侃先生在哈佛医学院完成免疫博士后，在美国凯斯西储保留地大学取得细胞生物学博士学位。陈侃先生在复旦大学取得生物科学学士学位。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210421/927892d8f20d0f6454...

文章 发布于4年前 5120 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...务标杆，多快好省！谈好酒店协议价，优化流程，一个月完成调研至启动！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921621&idx=1&sn=d5e299f6989d58548d010ef52192b457&chksm=8486fcebb3f175fd0e3ac8067c5a2075dbe726b20556359c836f06605dc0ad3fa725aee57374&scene=2...

文章 发布于3年前 4811 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...2019年5月通过国家药物临床试验机构的资格认定，目前已完成10个药物临床试验专业备案（药临床机构备字2020000116）。2022年7月，通过中医药研究伦理审查体系（CAP）认证。各专业组场地硬件设施完善，均配有受试者接待室、药...

机构 发布于6年前 2419 次浏览

大连大学附属中山医院

...构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字2020000269），分别为：肿瘤科、肾病学专业、耳鼻咽喉科、内分泌专业、麻...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...协调研究者对所有临床试验数据进行汇总和统计分析后，完成临床试验报告。有关临床试验报告内容的具体要求参见《医疗器械临床试验质量管理规范》及其附件体外诊断试剂临床试验报告范本。 2.3临床试验方案、临床试验...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...查表（如需）5“人类遗传资源数据备份平台”数据备份完成证明文件或相关说明（如需）注意事项：1. 所有材料请提供纸质版2份和电子版1份,递交纸质文件前，请先在我院“临床试验管理平台”上递交相关文件，并将电子版文...

机构 发布于10年前 2831 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...信息进行随访。随访应当在不延误首次报告的前提下尽快完成。如随访信息无法在首次报告时限内获得，可先提交首次报告，再提交跟踪报告。 第四十二条【预期性评价】  持有人应当对不良反应的预期性进行评价。当不良...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论