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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...在人体开展的药物研究。相关文件已对“药物临床试验”进行了明确定义，不包括研究者发起的临床研究，标准中不再赘述。 　　针对明确参与临床试验相关医技科室应接受药物临床试验培训的人员范围的建议，予以采纳，...

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药物临床试验：CTR20130202 | 盐酸曲唑酮片

CTR20130202 | 盐酸曲唑酮片 进行中-尚未招募 早泄，包括器质性早泄，心理性早泄，以及内分泌系统紊乱造成的早泄。 盐酸曲唑酮片治疗早泄的I期临床研究 单中心、随机、开放试验设计的盐酸曲唑酮片 02版/20140429

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药物临床试验：CTR20130709 | 吡非尼酮片

CTR20130709 | 吡非尼酮片 进行中-招募中 用于治疗特发性肺纤维化 吡非尼酮片治疗特发性肺纤维化的临床试验 吡非尼酮片治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的随机、双盲、多中心临床试验 V1.0

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药物临床试验：CTR20131655 | 金芪降糖胶囊

CTR20131655 | 金芪降糖胶囊 进行中-招募完成 用于Ⅱ型糖尿病。 评价对2型糖尿病中医消渴病的安全性和有效性。 评价金芪降糖胶囊治疗2型糖尿病有效性和安全性、双盲单模拟、阳性药平行对照、多中心研究。 无

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药物临床试验：CTR20131686 | 黄连阿胶胶囊

CTR20131686 | 黄连阿胶胶囊 进行中-招募中 慢性原发性失眠 评价黄连阿胶胶囊对慢性原发性失眠的安全性和有效性 安慰剂对照，初评黄连阿胶胶囊用于慢性原发性失眠（阴虚火旺证）有效性和安全性的随机双盲多中心临床试验 P...

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药物临床试验：CTR20131830 | CM082片

CTR20131830 | CM082片 进行中-招募完成 晚期恶性肿瘤 CM082片治疗晚期恶性肿瘤患者的临床I期研究 CM082片治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性及药代动力学I期研究 CM082-CA-I-001

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药物临床试验：CTR20132630 | FJZHT03

CTR20132630 | FJZHT03 进行中-招募完成 稳定型劳累性冠心病心绞痛（胸痹气虚血瘀证） 评价FJZHT03治疗冠心病心绞痛安全性、有效性的研究 FJZHT03治疗冠心病心绞痛（胸痹气虚血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研...

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药物临床试验：CTR20140055 | 七叶通脉胶囊

CTR20140055 | 七叶通脉胶囊 已完成 中风病（脑梗死）恢复期瘀血阻络证 七叶通脉胶囊Ⅲ期临床试验 对七叶通脉胶囊进行有效性和安全性的随机、双盲、阳性药对照药、多中心临床试验。 20100800

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药物临床试验：CTR20140087 | 莫达非尼片

CTR20140087 | 莫达非尼片 已完成 睡眠呼吸暂停综合征 莫达非尼片人体药代动力学试验 莫达非尼片在睡眠呼吸暂停综合征患者进行的人体药代动力学试验 Version 1.0

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药物临床试验：CTR20140287 | 凡他尼布

CTR20140287 | 凡他尼布 进行中-招募完成 局部晚期或转移性分化型甲状腺癌 凡他尼布对于甲状腺癌患者疗效与安全性 凡他尼布在对于碘治疗抵抗或不适于碘治疗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌患者疗效与安全性的研究 D4203C0...

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