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药物临床试验：CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片

...险、降低心绞痛的风险。 阿托伐他汀钙片（20 mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司研制的阿托伐他汀钙片（20 mg）与持证商为辉瑞制药有限公司的阿托伐他汀钙片（商品名：立普妥®；规格：20 mg；参比制剂）在中...

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药物临床试验：CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片

...险、降低心绞痛的风险。 阿托伐他汀钙片（20 mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司研制的阿托伐他汀钙片（20 mg）与持证商为辉瑞制药有限公司的阿托伐他汀钙片（商品名：立普妥®；规格：20 mg；参比制剂）在中...

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药物临床试验：CTR20220547 | 格列吡嗪控释片

...的差异，并评价两制剂的安全性。 格列吡嗪控释片人体生物等效性试验 JY-BE-GLBQ-2022-01

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药物临床试验：CTR20222545 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...腹及餐后状态下随机、开放、单次给药、两周期、双交叉生物等效性临床实验 AMSTZALDP-2022-B01

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北大医疗鲁中医院

...，可以承担新药的Ⅰ～Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。药物临床试验机构主任由顾国明院长担任，副主任由孙士东副院长担任，...

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东莞康华医院

... 东莞 南城区 东莞市南城区东莞大道1000号住院六区七楼 生物等效性试验、I期临床试验（人体耐受性试验、药代动力学试验）、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...立项审核。临床试验用药采取GCP药房统一管理模式，采用生物样本库管理系统和临床试验机构管理信息系统（CTMS）进行全程信息化管理，便于申办者开展调研、监查工作。机构现有仪器、设备、场地、人员和受试者来源等均能...

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上海市公共卫生临床中心

...标本采集、运输和送检流程，建立了专业的药物临床试验生物标本库，联合开发设计了生物标本库管理系统和临床试验机构管理信息系统。2011年10月，机构获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”和“十三五”计划支...

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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验、I期临床试验 我院从2007年开始参与药物临床试验，从2011年开始设立独立的临床试验办公室、资料室、临床试验药房等。2021年11月11日（变更备案），药临...

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无锡市人民医院

...无锡市清扬路299号门诊C区三楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构...

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