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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...要求的产品检验报告、风险受益分析等，且结果应当能够支持该项医疗器械临床试验； （二）根据试验医疗器械的特性，选择已备案的医疗器械临床试验机构、专业和主要研究者； （三）负责组织制定研究者手册、临床试...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...伦理审查效率，避免重复审查，加快新药研发进程。鼓励支持承担多中心临床试验任务的机构加入联盟，共同完善伦理审查互认机制。 二、各成员单位要按照伦理审查有关法规要求，进一步规范伦理审查工作，切实保障受试...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...谈好酒店协议， 服务到位，入组能力强， 医院全力支持GCP发展： 要场地给场地、要人员给人员、要政策给政策 非省会三四线城市次新机构兴起的代表~ **机构运营——优化流程** **02** [**做到了！合同签署3.7工作...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...脉夹层、心脏骤停及心源性休克、肺栓塞、重度ARDS（ECMO支持）等疾病。内分泌科（药物）主要研究者：李辉（18956716282） 内分泌科为院级重点学科，开放床位32张，是阜阳市卫健委适宜技术推广项目（2型糖尿病胰岛素规范化治...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...展，把行业平台搭好、筑牢，发出广东声音。同时，大力支持市卫健委新成立的广州市创新药物临床试验服务中心，共同推动我市生物医药产业高质量发展。  !...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...中国国家卫生计生委-盖茨基金会结核病防治项目”三期支持项目“抗结核新药（贝达喹啉）引入和保护机制”项目在我院结核专业开展，医院也是最先开展此项研究的全国5家试点机构之一。历经5年，此项目于2020年结束，我院...

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郴州市第一人民医院

...头人。对于高端人才，医院从科研经费、住房等方面给予支持，引进海外归国博士3名，特聘国际著名专家教授5名。在打造技术团队方面，医院不定期邀请国内外著名教授、学者到我院进行学术交流与课题合作，并按计划每年派...

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香港大学深圳医院

...、可行性评估、立项管理、合同审核及管理；（2）试验支持性服务：中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等；（3）试验实施阶段的管理服务：项目质量管理、药物管理、费用管理、SMO-临床研究...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...　 　　第五十八条【申报准备和方式】 申请人在完成支持医疗器械注册的安全性、有效性研究，做好接受质量管理体系核查的准备后，提出医疗器械注册申请，按照相关要求，通过在线注册申报等途径向药品监督管理部门报...

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秦皇岛市第一医院

...0名。具有GCP证书的共43人。设备情况：在医院相关科室的支持下，能开展部分基础试验，部分瘤种基因检测。专业负责人 高立明：主任医师，教授，博士生导师，知名专家，擅长肿瘤全程管理及治疗。中国研究型医院学会精准...

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