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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...式：chenyan@cde.org.cn，zhaott@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2022年7月13日 **附件1：** **《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》...

文章 发布于2年前 8219 次浏览 0 次评论

郴州市第一人民医院

...头人。对于高端人才，医院从科研经费、住房等方面给予支持，引进海外归国博士3名，特聘国际著名专家教授5名。在打造技术团队方面，医院不定期邀请国内外著名教授、学者到我院进行学术交流与课题合作，并按计划每年派...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...良性肿瘤 106 例/年9 结节性甲状腺肿 101 例/年10 恶性肿瘤支持治疗 61 例/年（ 2） 普通外科-肝胆胰外科方向专业影响力： 安徽省临床重点特色专科； 阜阳市临床重点培育专科； 阜阳市县级重点学科。常见病种收治情况：序号 常...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...中国国家卫生计生委-盖茨基金会结核病防治项目”三期支持项目“抗结核新药（贝达喹啉）引入和保护机制”项目在我院结核专业开展，医院也是最先开展此项研究的全国5家试点机构之一。历经5年，此项目于2020年结束，我院...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...展，把行业平台搭好、筑牢，发出广东声音。同时，大力支持市卫健委新成立的广州市创新药物临床试验服务中心，共同推动我市生物医药产业高质量发展。  !...

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香港大学深圳医院

...、可行性评估、立项管理、合同审核及管理；（2）试验支持性服务：中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等；（3）试验实施阶段的管理服务：项目质量管理、药物管理、费用管理、SMO-临床研究...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...　 　　第五十八条【申报准备和方式】 申请人在完成支持医疗器械注册的安全性、有效性研究，做好接受质量管理体系核查的准备后，提出医疗器械注册申请，按照相关要求，通过在线注册申报等途径向药品监督管理部门报...

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秦皇岛市第一医院

...态干扰电治疗仪、电动起立床、空气波压力治疗仪、减重支持系统训练器、悬吊系统、多体位升降治疗床、颈腰椎牵引器、极超短波治疗仪、吞咽障碍治疗仪、高能量激光治疗仪、冲击波治疗仪、三维快速牵引治疗仪、DMS等设备...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...生健康、教育等部门开展伦理审查及其监督管理提供技术支持，定期对辖区内的伦理审查委员会委员进行培训，协助同级卫生健康、教育等行政部门开展监督检查。 第四十条  机构应当加强对本机构设立的伦理审查委员会开...

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