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江西省赣州市立医院

...立医院相关科研机构，将为药谷内企业医疗技术创新提供支持保障。药物临床试验是新药上市前进行的安全性和有效性的科学评价过程，药物临床试验必须遵循伦理道德、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范，数...

机构 发布于4年前 897 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...益保护机制，加强对临床研究的核查和全过程管理。积极支持和组织开展临床研究学术交流和培训。 机构应当结合自身实际，合理判断临床研究的风险，结合研究类型、干预措施等对临床研究实行分类管理。 第六条（研究...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...国家药物临床试验机构办主任 **8、真实世界数据如何支持药物研发与注册** 授课人：温清，山东大学附属济南市中心医院临床研究中心主任 **9、山东省区域伦理互认** 授课人：王白璐，山东大学齐鲁医院药物临床试验...

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甘肃省人民医院

...3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020年成功备案14个专业，分别为：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...江省肿瘤医院衢州分院以来，得到了省级专家团队的大力支持，特别是在肿瘤学科领域实现了快速发展，服务能力显著提升。2021年，医院与浙江医院的合作进一步推动了医院的高质量发展。医院在肿瘤学科和肾病科方面取得了...

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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...需求和临床价值的学术空间，为企业与研究者牵线搭桥，支持临床调研、立项咨询、方案制定、成果转化等医企合作场景顺畅对接。 π客厅计划用3年时间，打造“两端数据库”，建立一个临床试验“门诊部”专家数据库，收...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...床检验中心组织的室间质评，能为临床提供准确检验数据支持。（六）应急和抢救能力机构建立了防范和处理药物临床试验突发事件的管理机制与应急预案，成立了医院应急工作领导小组，急诊科及重症医学科配备有先进的急救...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...行延伸检查。 　　感谢社会各界对我们工作的关心和支持。 　　北京市药品监督管理局 　　2021年4月8日  [相关链接：《京津冀药物临床试验机构备案后...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...结论应能够证明产品的临床性能满足预期用途的要求，并支持说明书中所描述的相关内容。 根据产品特点和产品性能评价需要，体外诊断试剂临床试验可能包括不同的临床试验目的，有必要针对各个临床试验目的，分别进行...

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天津中医药大学第一附属医院

...质量管理体系。受国家“十二五”、 “十三五”等课题支持，部署了I期临床试验全流程信息化整体解决方案，建立了满足各类型I期临床试验的项目设计、临床实施、数据管理、统计分析等环节需求的技术服务体系，近年来顺利...

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