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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...适用）； （五）病例报告表文本； （六）基于产品技术要求的产品检验报告； （七）临床前研究相关资料； （八）主要研究者简历、专业特长、能力、接受培训和其他能够证明其资格的文件； （九）试验医疗器械...

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汕头大学医学院第二附属医院

...开放床位数1585张。全院在职职工1800余人，其中卫生专业技术人员约1600人，高级职称人员300余人博士生导师8人，硕士生导师75人。医院设有60个各级临床专科，16个医技辅助科室。拥有国家级胸痛中心、国家级心脏康复中心，骨...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...机构应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估，评估符合本规定要求后备案。 **对于新备案的机构，如果通过院内自评的方式可能无法发现问题，驭临君建议开展第三方评估。** ...

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上海市公共卫生临床中心

...”计划支持，牵头承担“抗艾滋病病毒新药临床评价研究技术平台建设”项目（获批国拨经费1000万）。2017年05月19日，药物临床试验机构肝病组、传染（艾滋病）、医学影像（诊断）获国家药品监督管理局药物临床试验机构资格...

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武汉大学中南医院

...00张，在职职工2334名，医学专家荟萃，其中高级职称专业技术人员500余人，博士研究生导师52人，硕士研究生导师195人，21人获国务院政府特殊津贴。是一所集医疗、教学、科研、预防保健和社区医疗服务为一体的大型综合三级...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...国家级三级甲等综合医院，是国内康复领域的示范窗口和技术资源中心。医院占地面积220余亩，建筑面积24万余平方米，员工1700余人，编制床位1100张。主要收治脑损伤、心脑血管病、脊髓损伤、骨创伤、骨关节病、泌尿系统疾...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...统一组织和协调《药物警戒质量管理规范》的宣贯培训和技术指导工作，在官方网站开辟《药物警戒质量管理规范》专栏，及时解答相关问题和意见。 　　特此公告。 　　附件：药物警戒质量管理规范 国家药监...

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六盘水首钢水钢医院

...科；甲状腺、烧伤整形等特色专科。 医院拥有各类专业技术人员919名，副高级以上职称108名，博士13名，博士生导师3名。其中北大首钢医院知名专家14名，遵义医学院附属医院6名。医院拥有现代化的百级、千级和万级手术室、...

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江门市中心医院

...科29个。现有23个重大项目获得准入，包括人类辅助生殖技术-常规体外受精/胚胎移植（IVF-ET）、卵胞浆内单精子显微注射技术（ICSI），非血缘造血干细胞移植，法医物证司法鉴定等。2021年4月，入选广东省第二期20家高水平医院...

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