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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...pg)   ![](https://storage.yscro.com/upl...

文章 发布于2年前 8219 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...学习参考。  **01** **什么是干细胞临床研究备案？** 为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究，2015年7月国家卫生计生委和国家食药监总局（以下简称...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...高质量发展。  现场精彩剪影 广州要打造生物医药产业高地！使广州成为每一位致力于临床研...

文章 发布于3年前 3411 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...计分别为：  根据以上估算，总样本例数预计为750例。 按照脱落剔除率10%，则应至少入组834例受试者，实际入组受试人群中，阳性组和阴性组样本例数应分...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论