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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

 **疫情下，各种不易，远程伦理审查会议，远程启动，远程监查，远程稽查，远程检查，你用上了哪板斧？疫情此起彼伏，驭临君为你汇总了各种“**远程**”...**...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...bd3a04b.png)   除《评分表》中规定的直接进行监管评级的情形外，按照综合评分确定监管等级，...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...74cd07f8debea.png)   　　注：A.药物临床试验组织管理机构检查项目包括8个检查环节、34个检查项...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...pg)   ![](https://storage.yscro.com/upl...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...学习参考。  **01** **什么是干细胞临床研究备案？** 为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究，2015年7月国家卫生计生委和国家食药监总局（以下简称...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...高质量发展。  现场精彩剪影 广州要打造生物医药产业高地！使广州成为每一位致力于临床研...

文章 发布于4年前 4812 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...计分别为：  根据以上估算，总样本例数预计为750例。 按照脱落剔除率10%，则应至少入组834例受试者，实际入组受试人群中，阳性组和阴性组样本例数应分...

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