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药物临床试验：CTR20181307 | 马来酸依那普利片

CTR20181307 | 马来酸依那普利片 进行中-招募中 1．各期原发性高血压；2．肾血管性高血压；3．各级心力衰竭 对于症状性心衰病人，也适用于：提高生存率，延缓心衰的进展；减少因心衰而导致的住院。4．预防症状性心衰：对于...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...医院综合楼6楼603室 广州中医药大学深圳医院（福田）于2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规...

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药物临床试验：CTR20182107 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

CTR20182107 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 已完成 1、HIV-1感染，富马酸替诺福韦二吡呋酯可以和其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于成人和12岁及以上儿童治疗HIV-1感染。2、慢性乙肝，富马酸替诺福韦二吡呋酯可用于治疗成人慢...

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药物临床试验：CTR20191678 | 阿莫西林胶囊

...开放、单剂量、双周期、双交叉生物等效性试验 XD-AMXL-2018-1；V1.1

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日照市中医医院

...料管理员、药物/器械管理员，GCP机构软硬件设施齐全。2018年7月，日照市中医医院取得“国家药物临床试验机构”资质，共认定7个药物专业组，分别是中医骨伤、中医妇科、中医神经内科、中医心血管、中医呼吸内科、中医风...

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药物临床试验：CTR20171670 | 阿莫西林胶囊

...两序列、交叉人体生物等效性研究 17FWX-YKAM-039，Version1.3/2018-1-3版

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药物临床试验：CTR20180919 | 头孢丙烯干混悬剂

CTR20180919 | 头孢丙烯干混悬剂 已完成 1、上呼吸道感染：化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性中耳炎和急性鼻窦炎。2、下呼吸道感染...

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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...；资料管理员1名；药物管理员2名。博士3人，硕士1人。2018年至今，GCP机构共承接药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验近200项。GCP机构组织架构完整，管理井然有序，目前已承接多个药物、医疗器械等临床试验项目；临床专业...

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揭阳市人民医院

...审查.zip（）揭阳市人民医院（中山大学附属揭阳医院）2018年7月被国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构，14个专业通过资格认定。此外，机构于2019年6月30日备案成为医疗器械临床试验机构（备案号：械临机构备201900...

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药物临床试验：CTR20191656 | 头孢丙烯干混悬剂

...莫拉菌（包括产 方案编号：CS2306 版本号：1.1 版本日期：2018 年 11 月 22 日 15 | 58 β-内酰胺酶菌株）性中耳炎； 3、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产 β-内酰胺酶菌株）性急性鼻窦炎； 4...

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