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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...科专业并获得资格认定证书。国家药品监督管理局分别于2018年1月和2019年12月对医疗器械临床试验和药物临床试验资格由“审评”改为“备案”。我院于2018年2月22日进行医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800022）...

机构 发布于9年前 2046 次浏览

药物临床试验：CTR20181941 | 注射用依诺肝素钠

CTR20181941 | 注射用依诺肝素钠 进行中-尚未招募 1预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普通外科手术有关的血栓形成。 2治疗已形成的深静脉栓塞，伴有或不伴有肺栓塞，临床症状不严重， 不包括需...

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药物临床试验：CTR20190006 | 富马酸西他沙星注射液

...代动力学研究及与西他沙星片比较药代动力学研究 ICP-I-2018-03；版本号2.0

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江西省妇幼保健院

...管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近5...

机构 发布于7年前 1464 次浏览

药物临床试验：CTR20181211 | 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液

CTR20181211 | 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液 已完成 类风湿关节炎和强直性脊柱炎 评价SCB-808单次给药的药代动力学研究 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液（SCB-808）在中国健康成年男性受试者...

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黄冈市中心医院

...为神经内科，内分泌科，消化内科，心血管内科，机构于2018年完成医疗器械临床试验机构备案工作，科室基本覆盖全院临床科室。机构设机构主任1名，机构副主任2名，下设机构办公室，办公室主任1名，秘书1名，机构药物管理...

机构 发布于9年前 1505 次浏览

药物临床试验：CTR20182106 | 利伐沙班片

CTR20182106 | 利伐沙班片 已完成 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人深静脉血栓形成( DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充...

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药物临床试验：CTR20210048 | 酒石酸阿福特罗粉吸入剂胶囊

...胶囊的安全性、耐受性及药代动力学的临床试验 AFTL-XR-2018L02050-PK-1

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药物临床试验：CTR20182105 | 利伐沙班片

CTR20182105 | 利伐沙班片 已完成 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人深静脉血栓形成( DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充...

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药物临床试验：CTR20181185 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

CTR20181185 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 已完成 本品适用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV级，LVEF≤40%）的成人患者，用于降低心血管疾病死亡及心力衰竭住院的风险。 本品可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素I...

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