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新疆佳音医院

...。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、...

机构 发布于4年前 668 次浏览

北京大学深圳医院

...管理制度以及标准操作规程（SOP）、具备较好的临床试验质量管理体系，近年来承担的药物临床试验项目数量位列广东省前十位。在接受国家药品监督管理局审核查验中心的数据核查中临床试验质量受到检查专家一致好评。2018...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

南昌大学第四附属医院

...查单优先检查并出报告。(2)严格遵守三级质控体系，严抓质量，至少但不限于入组第一例、第二例，试验中期及后期质控，全过程接受监查、稽查，保证临床试验高效、高质完成。(3)已搭建基于与HIS对接的GCP-X信息数据系统，可...

机构 发布于7年前 1067 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》开展GCP工作，先后承接药物临床试验205项...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

柳州市妇幼保健院

...格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统（网址：https://lzsfygcp.wetrial.com/），所有临床试...

机构 发布于5年前 1364 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...创新药的科研能力和水平，助推生物医药和大健康产业高质量发展，经市政府同意，提出如下意见。 **一、扶持药物临床试验机构建设** 1.鼓励驻济医疗机构申报国家药物临床试验机构，**对新获批备案的药物临床试验机构...

文章 发布于3年前 3371 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...高端论坛、展会等大型活动，推动深圳市生物医药产业高质量发展。 6、完善离岸引才体系。瞄准全球产业创新资源集聚区，新建一批国内外创客育成中心，每年给予每家10-20万元合作经费，其中在孵人才项目视同在深创...

文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...f9c2d6681bbf612cf031.jpg) **07** [**GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650923522&idx=1&sn=5e22dae773a0d547493d75718be91654&chksm=8486c47cb3f14d6a5127e4c21ba46cad2057d95796e49eeba32c4...

文章 发布于2年前 2302 次浏览 0 次评论