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自贡市第一人民医院

...人民医院临床试验机构于2018年7月取得药物临床试验资格认定证书(证书编号910),截至目前,已经成功备案11个药物临床试验专业组和34个医疗器械临床试验专业组。医院领导高度重视本院临床试验建设与发展,由院党委书记倪志勇担...

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成都大学附属医院

...O2血氧采集盒） 我院GCP中心自2018年获批国家药监局资格认定后，持续完善基础设施，现配备I期临床试验研究室、GCP中心药房及生物样本室，拥有-80℃至常温医用冰箱30余台、离心机等专业设备，可高效开展BE试验、I-IV期药物及...

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成都医学院第一附属医院

...试验机构于2019年5月28日通过国家药物临床试验机构资格认定，现可承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。机构不仅配备与临床试验开展相适应的专职工作人员，还配备与临床试验...

机构 发布于6年前 2872 次浏览

南京市妇幼保健院

...04通过国家食品药品监督管理局现场检查，2014.06正式获得认定为国家药物临床试验机构（证书编号：522），设有妇科、中医妇产科两个专业，开展Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验；2017.05.19获国家局颁布复核资格认定（证书号XZF20170539）；...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...和现场检查，于2017年5月15日获《药物临床试验机构资格认定证书》，先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十余年的建设，目前23个专业可承接药物临床试验，25个专业可承接医疗器械临床试验。机构具有完善的组织架...

机构 发布于8年前 1378 次浏览

北京中医药大学东方医院

...大学东方医院于2005年7月通过国家药物临床试验机构资格认定现场检查，2006年1月被国家食品药品监督管理局批准成为药物临床试验机构，机构经过多次认证复核，全部通过。现共有3个国家级临床试验认证平台，包括药物临床试...

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中山大学附属第一医院

...查。2014年12月有15个专业向CFDA申请药物临床试验专业资格认定。

机构 发布于10年前 12777 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...***完成备案**的药物临床试验机构**221家**（既往取得资格认定的机构及备案的疾病预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP...

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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...食品药品监督管理总局（CFDA）“药物临床试验机构资格认定证书”，分别于2020年和2021年完成药物（备案号：药临床机构备字2020000649）和医疗器械（备案号：械临机构备202100046）机构网上备案。截至目前，武汉儿童医院已完成...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...内外相关性技术研究重点实验室”获国家药品监督管理局认定，正式挂牌成立。该重点实验室主要面向药品科技前沿，整合优质资源，推进共享平台建设和联合创新研究，围绕药品创新发展和监管科学的战略需求，在药品监管技...

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