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深圳市宝安区松岗人民医院

...床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科，由院长担任机构主任，下...

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上海市浦东新区公利医院

...障任务。自2017年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定至今，机构先后承接开展各类临床试验近40项，多次接受并通过了上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前本机构可开展药物临床试验的专...

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新余市人民医院

...于2017年5月15日获得SFDA颁发的国家药物临床试验机构资格认定证书（认证证书编号：644，批件号：20170195），批准6个临床专业：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科；2018年12月27日完成医疗器械临...

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温岭市第一人民医院

...测哨点医院，成为通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定和国家胸痛中心认证。截止目前共认证13个GCP专业。医院深化开展“最多跑一次”改革，推进“最多跑一次”向公共场所延伸，利用互联网技术，通过开展“一卡、一...

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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...管理局审查，获得国家药物/医疗器械临床试验机构资格认定证书。获得临床试验资质的专业有：生殖健康与不孕症专业、妇科专业。宜春市妇幼保健院辅助生殖科是宜春市首例“试管婴儿”诞生地，是宜春市首家获准开展“体...

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临沂市中心医院

...室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验机构”资格认定，2018年完成“医疗器械临床试验机构”备案，2020年完成“药物临床试验机构”备案，目前可承担Ⅱ-Ⅳ期临床试验及医疗器械临床试验。本机构现有12名成员，其中秘书...

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黑龙江中医药大学附属第二医院

...龙江省各医疗机构中获得国家食品药品监督管理总局资格认定专业数最多的机构之一。 医院曾荣获全国中医药系统创先争优活动先进集体、全国中医药应急工作先进集体、全国模范职工小家、全国教科文卫体“抗震救灾工人先...

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甘肃省人民医院

...临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020年成功备案14个专业，...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局的资格认定检查。目前本机构被认定药物专业有：血管外科、妇产科、皮肤科、肛肠科、肿瘤科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗器械/体外诊断试剂临床试...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...老师认为： 1、现在没有说中方病房要事先FDA检查（“认定”）才能申报FDA； 2、申办方或病房是否可以主动事先请FDA来检查？不可以只申请检查，申报后才能触发检查； 3、这边做完后申报，是否也是“逢审必查”，要先...

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